- 相关文章
在探索Lazcluze(Lazertinib)-拉泽替尼与amivantamab(埃万妥单抗)联合应用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究中,我们识别了一系列重要的安全警告与注意事项,旨在指导临床实践,确保患者安全。以下是对这些关键点的全面阐述及应对策略。
一、静脉血栓栓塞事件(VTE)的防范与管理
风险描述:VTE,包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),是治疗初期四个月内的高风险事件。
预防措施:建议在治疗前四个月内实施预防性抗凝治疗,但需避免使用维生素K拮抗剂。
监测与管理:密切监测患者VTE的体征和症状,一旦发现,立即进行医学干预。根据事件严重程度,考虑暂停或永久停用Lazcluze和amivantamab。抗凝治疗后若VTE复发,应永久停用amivantamab,而Lazcluze的使用需由医务人员根据个体情况决定。
二、间质性肺病(ILD)/肺炎的监控与应对
风险识别:ILD/肺炎是潜在的严重并发症,需警惕新出现或恶化的呼吸症状。
处理流程:疑似ILD/肺炎时,应立即中断Lazcluze和amivantamab治疗;一旦确诊,需永久停药。
三、皮肤不良反应的预防与治疗
风险概述:严重皮疹,如痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥,是常见的不良反应。
预防措施:使用无酒精润肤霜,限制日晒,穿戴防护装备,并应用广谱防晒霜。考虑预防性使用口服抗生素。
治疗策略:出现皮肤反应时,采用局部皮质类固醇和/或口服抗生素治疗。对于3级反应,加用口服类固醇,并考虑皮肤科专家咨询。严重或持续不愈的皮疹需立即就医。
四、眼睛毒性的监测与转介
风险警示:角膜炎等眼部毒性需引起重视。
应对措施:新出现或恶化的眼部症状应立即转介给眼科医生进行评估和治疗。
五、胚胎-胎儿毒性的风险告知与避孕指导
风险告知:基于动物研究,Lazcluze可能对胎儿造成损害。
避孕建议:告知孕妇及有生育能力的女性关于胎儿的潜在风险,建议在治疗期间及停药后三周内采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力的男性伴侣在同一时间段内也采取避孕措施。