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Itovebi(inavolisib)有哪些必须遵守的注意事项

在使用Itovebi(inavolisib)治疗HR阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的过程中,患者需特别关注多种可能出现的副作用和注意事项。这些包括高血糖症、口腔炎、腹泻以及胚胎-胎儿毒性等。针对这些风险,医生可能会建议停药、调整剂量或在某些情况下永久停用该药物。

1. 高血糖症

接受Itovebi治疗的患者中,严重高血糖的发生率较高。对于需要长期全身治疗的1型糖尿病或2型糖尿病患者,Itovebi的安全性尚未得到充分研究。因此,在治疗前,建议进行空腹血糖(FPG或FBG)和糖化血红蛋白(HbA1C)水平的检测,并进行适当的调整以优化血糖控制。

在治疗开始后的第一周内(第1天至第7天),患者应每3天监测一次空腹血糖。随后的3周(第8天至第28天),可调整为每周一次监测,接下来的8周则每两周监测一次,之后每4周监测一次。此外,HbA1C的检测建议每3个月进行一次。

如发现高血糖,应根据临床表现使用抗高血糖药物进行干预,同时继续监测空腹血糖水平。对于有良好控制历史的2型糖尿病患者,可能需要加强抗高血糖治疗并进行密切监测。此外,医生应告知患者高血糖的相关症状,并鼓励其采取健康的生活方式以改善自身状况。

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2. 口腔炎

接受Itovebi治疗的患者还可能会经历严重的口腔炎症。在与哌柏西利和氟维司群联合使用的情况下,建议患者使用含有皮质类固醇的漱口水,以帮助控制和预防口腔炎的发生。患者在治疗过程中应定期监测口腔炎的症状,并及时向医生报告任何异常情况。

3. 腹泻

腹泻也是Itovebi治疗过程中可能出现的重要不良反应之一,严重时可能导致脱水和急性肾损伤。针对这种情况,医生通常会建议使用抗腹泻药物来缓解症状。在此期间,患者应增强液体摄入,并在出现腹泻症状时尽早启动抗腹泻治疗,以降低并发症的风险。

在治疗期间,应定期评估患者的腹泻症状及体征,确保及时进行干预,避免因腹泻导致的不适和健康问题。

4. 胚胎-胎儿毒性

根据动物试验结果显示,Itovebi在孕妇体内可能会对胎儿产生不良影响。在一项动物研究中,怀孕大鼠在器官形成期口服inavolisib后,发现了胚胎死亡、结构畸形及生长异常等不良后果。这些结果提示该药物可能对人类胎儿也存在类似的风险,尤其是在孕妇使用剂量达到9mg/天时。

因此,对于孕妇及具生殖潜力的女性,必须明确告知其使用Itovebi的潜在风险。建议在治疗期间及最后一次用药后1周内,采用有效的非激素避孕措施,以降低意外妊娠的可能性。同时,具有生殖潜力的男性患者也应在使用Itovebi期间及最后一次给药后1周内,采取有效的避孕措施,以保护健康。

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