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Itovebi(inavolisib)是一种针对磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)α的抑制剂,专门用于治疗某些类型的乳腺癌。该药物通常与哌柏西利(Palbociclib)和氟维司群(Fulvestrant)联合应用,适用于那些对内分泌治疗产生耐药性、具有PIK3CA基因突变、并被确诊为激素受体(HR)阳性和人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在完成辅助内分泌治疗后的复发案例中,Itovebi的使用得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
激素受体阳性乳腺癌是乳腺癌中最常见的类型之一,约占所有乳腺癌病例的70%。这种类型的癌症特点是肿瘤细胞表面存在雌激素和/或孕酮激素的受体,这些受体的激活可能促进肿瘤的生长。在这种肿瘤类型中,PI3K信号通路常常出现异常,通常是由于PIK3CA基因的突变引起的。PIK3CA突变会导致PI3K酶的过度活跃,从而促进癌细胞的增殖。Itovebi通过抑制这种酶的活性来发挥其抗癌效果。
Itovebi以片剂形式口服,每天一次,可以与食物同服或空腹服用,具体服用方式由医生根据患者的实际情况进行指导。Itovebi的FDA批准主要基于III期INAVO120临床研究的结果。这项研究显示,在一线治疗中,Itovebi联合用药方案相比单独使用哌柏西利和氟维司群能够显著降低疾病进展或死亡的风险,降低幅度高达57%(15.0个月对7.3个月),而且这种结果不仅具有统计学意义,也具有临床意义。这一成果为Itovebi在治疗特定类型乳腺癌中的应用提供了强有力的证据。