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Vyloy(zolbetuximab-clzb)有哪些必须遵守的注意事项

Vyloy(zolbetuximab-clzb)用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌及胃食管结合部(GEJ)腺癌(肿瘤为CLDN18.2阳性)时,临床研究中已观察到多种注意事项,特别是过敏反应、输液相关反应以及严重的恶心与呕吐。患者如出现这些反应,应考虑停药并根据情况调整剂量。

1. 过敏反应及输液相关反应

Vyloy的临床试验中,有记录显示发生过敏反应,包括严重的过敏反应及致命的输注相关反应(IRR)。在输注过程中及输注后至少2小时内,需密切监测患者是否有过敏反应的症状,比如皮疹、咳嗽、喘息及喉咙紧绷/声音变化。此外,还应监控IRR的表现,包括恶心、呕吐、腹痛、唾液分泌增多、发热、全身不适、寒战、背痛、咳嗽及高血压等。

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若出现严重或危及生命的过敏反应或IRR,应立即停止Vyloy的使用,并根据医疗标准处理患者的症状,同时进行持续监测直至症状改善。对于任何2级以上的过敏或IRR反应,应暂停Vyloy的输注,直至症状改善至≤1级后再以降低输注速率恢复剩余的输注。在后续的输注中可预先给予抗组胺药,并密切关注患者的过敏症状和体征,输注速率可根据患者的耐受情况逐步增加。

2. 严重恶心与呕吐

Vyloy作为一种具有催吐风险的药物,恶心和呕吐在治疗的初期阶段尤为常见。在临床研究中,观察到各种程度的恶心与呕吐的发生。因此,在每次Vyloy输注前,患者应提前服用止吐药(如NK-1受体拮抗剂和/或5-HT3受体拮抗剂及其他推荐药物)以预防不适。在输注期间及输注后,医务人员需积极管理患者的恶心和呕吐症状,并提供必要的补液支持。

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