400-001-9769
- 相关文章
Vyloy（zolbetuximab-clzb）是一种针对claudin 18.2的细胞溶解性单克隆抗体，主要用于联合治疗HER2阴性且肿瘤标记为CLDN18.2阳性的胃癌或胃食管结合部腺癌患者。胃癌是指起源于胃黏膜的恶性肿瘤，而胃食管结合部腺癌则是发生在食管与胃交界处的癌症类型。CLDN18.2是胃上皮细胞癌细胞表面的一种重要跨膜蛋白。
Vyloy通过特异性结合CLDN18.2，激活两种不同的免疫反应机制，从而诱导癌细胞死亡：抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。
美国食品药品监督管理局（FDA）对Vyloy的批准，源于其在三期临床试验中的显著疗效。这些试验包括SPOTLIGHT（比较Vyloy联合mFOLFOX6与安慰剂联合mFOLFOX6的效果）和GLOW（比较Vyloy联合CAPOX与安慰剂联合CAPOX的效果）。研究结果显示，与接受安慰剂加化疗的患者相比，Vyloy联合化疗的患者在无进展生存期和总生存期等主要终点和关键次要终点上均表现出显著改善。
Vyloy通常与包含氟嘧啶和铂类药物的化疗方案联合使用，采用静脉输注方式给药。其中，mFOLFOX6是一种合成的化疗方案，包含奥沙利铂、醛氢叶酸和氟尿嘧啶，而CAPOX则由卡培他滨和奥沙利铂组成。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲减退、腹泻、外周神经病变、腹痛、便秘、体重下降、过敏反应及发热等。