【一、药品基本信息】

通用名称:adagrasib/KRAZATI/MRTX-849/Krazati tablet/MRTX849片

商品名称:KRAZATI

规格：200mg*120片；200mg*180片

国内上市:未上市

医保:未纳入医保

原研药:美国MIRATI THERAPS

仿制药:有

【二、适应症】

阿达格拉西布用于治疗已扩散至附近组织或身体其他部位或无法通过手术切除的某些类型的非小细胞肺癌 (NSCLC)，适用于已接受过至少一种其他治疗的成人。阿达格拉西布还与西妥昔单抗 (Erbitux) 联合使用，用于治疗已在其他治疗后扩散至身体其他部位的某种类型的结肠癌。

【三、用法用量】

成人非小细胞肺癌的常用阿达格拉西布剂量

建议剂量：每天口服两次，每次 600 毫克

成人阿达格拉西布与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌的常用剂量

CRC 的推荐剂量：每天口服两次，每次 600 毫克

【四、使用注意事项】

胃肠道不良反应：监测患者是否腹泻、恶心和呕吐，并根据需要提供支持性护理。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

QTc间期延长：避免将阿达格拉西布与其他已知有可能延长QTc间期的产品同时使用。监测高危患者和服用已知延长QT间期药物的患者的心电图和电解质。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

肝毒性：在阿达格拉西布开始前监测肝脏实验室测试，并在开始后的3个月内每月监测一次，并根据临床指征进行监测。根据严重程度减少剂量、停用或永久停用。

间质性肺病/肺炎：监测新的或恶化的呼吸道症状。对疑似ILD/肺炎暂停使用阿达格拉西布，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。

【五、副作用】

阿达格拉西布最常见的副作用（可能影响超过五分之一的人）包括腹泻、恶心（感觉不舒服）、呕吐、疲倦、贫血（红细胞水平低）、血液中肌酐或肝酶水平升高（可能存在肝脏问题的征兆）、食欲不振、外周水肿（尤其是脚踝和脚肿胀）、头晕和低钠血症（血液中钠水平低）。

阿达格拉西布不得与某些被称为“治疗指数较窄的 CYP3A 底物”的药物（阿夫唑嗪、胺碘酮、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、麦角胺、二氢麦角胺、喹硫平、洛伐他汀、辛伐他汀、西地那非、西罗莫司、咪达唑仑、三唑仑、替格瑞洛和他克莫司）一起使用，因为这可能会增加严重和危及生命的副作用的风险。

【六、疗效】

阿达格拉西布的主要研究涉及 116 名患有 KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC 成人患者，这些患者在之前接受其他抗癌药物治疗后病情恶化；阿达格拉西布未与任何其他药物或安慰剂进行比较。总体而言，研究中 41.4% 的患者（116 名中的 48 名）对阿达格拉西布治疗有部分或完全反应（以癌症大小缩小来衡量）。平均而言，反应持续 8.5 个月。

【七、耐药处理】

参见临床诊疗指南或咨询主治医生

【八、价格及购买】

目前，阿达格拉西布暂时没有在国内上市，国内患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解，阿达格拉西布在美国上市的原研版规格为200mg*180片，价格在185000元左右。另外，阿达格拉西布有相关仿制版在海外上市，老挝卢修斯上市的阿达格拉西布规格为200mg*90片，价格在3700元左右。