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卡帕塞替尼的说明书,包括适应症、用法用量以及可能的副作用

卡帕塞替尼(Capivasertib,商品名:Truqap)是一种由英国阿斯利康公司生产的口服小分子AKT抑制剂,专为治疗特定类型的乳腺癌而设计。它通过干扰PI3K/AKT信号通路的异常激活,有效阻断肿瘤细胞的增殖和存活,为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

适应症

卡帕塞替尼适用于治疗那些已接受过至少一种基于内分泌的治疗方案但病情出现进展,或者在完成辅助治疗后12个月内复发的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。这些患者的肿瘤组织应检测到一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN基因的改变。这些遗传改变与乳腺癌的发生和发展密切相关,而卡帕塞替尼正是通过抑制这些基因所参与的信号通路,来达到抑制肿瘤生长的目的。

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用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为每次400毫克,每日两次口服,间隔约12小时。患者应在餐后30分钟内服用,以优化药物的吸收效果。这种给药方式通常持续4天,然后休息3天,每21天为一个治疗周期。患者应在医生的指导下,根据病情的需要调整用药周期。如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂,应立即补服;如果超过4小时,则跳过该剂量,在常规时间服用下一剂。对于正在使用强CYP3A抑制剂的患者,卡帕塞替尼的剂量应减少至320毫克,每日两次,以避免药物相互作用导致的不良反应。

可能的副作用

尽管卡帕塞替尼为乳腺癌患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中仍可能出现一些副作用。其中,最常见的不良反应包括胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻和食欲不振等。这些症状通常是轻度或中度的,可以通过调整饮食和服用支持性药物来缓解。此外,卡帕塞替尼还可能引起血糖升高,甚至导致糖尿病。因此,在开始治疗前,医生会评估患者的空腹血糖和糖化血红蛋白水平,并在治疗期间定期监测血糖,以确保患者的安全。

除了上述常见副作用外,卡帕塞替尼还可能引起其他不良反应,如皮肤症状(皮疹、干燥等)、肝功能异常和血液学异常等。这些副作用的发生和严重程度因人而异,患者在使用过程中应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适。医生会根据患者的具体情况,调整治疗方案或采取其他措施来减轻副作用的影响。

值得注意的是,卡帕塞替尼尚未在儿童中进行充分的研究和临床试验,因此其安全性和有效性在儿童中尚未确定。对于肝功能损害的患者,特别是严重肝功能损害的患者,应谨慎使用卡帕塞替尼,并在医生的密切监测下进行治疗。

总之,卡帕塞替尼作为一种新型靶向药物,为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意监测可能出现的副作用,以确保安全有效地使用该药物。

 


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