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1970年,由美国食品药品监督管理局FDA批准用于治疗肾上腺皮质癌的药物米托坦(Mitotane)正式上市。2023年9月8日,米托坦获得我国药品监督管理局NMPA的正式批准,在国内上市,但是还没有纳入医保。
从作用机制来看,米托坦可以选择性的作用于肾上腺皮质,抑制皮质醇合成过程中的多种酶,尤其是11-β-羟化酶,阻碍皮质醇的合成。同时,米托坦还能诱导肾上腺皮质细胞萎缩、坏死,从根本上减少皮质醇的分泌。
在功效上,米托坦可以有效控制肾上腺皮质癌的进展,缓解因皮质醇过度分泌导致的库欣综合征症状,如满月脸、水牛背、皮肤紫纹、高血压、高血糖等,改善患者外观和代谢异常。对于无法手术切除或术后复发转移的患者,米托坦能在一定程度上缩小肿瘤体积,延长生存期。此外,在手术前使用米托坦,可降低皮质醇水平,为手术创造更好条件,提高手术成功率。
米托坦在服用过程中也可能会出现常见的副作用有胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻;神经系统症状比如眩晕、嗜睡、头痛等;还可能导致皮肤过敏、皮疹。严重的副作用可能会影响内分泌,如出现肾上腺皮质功能减退。血液系统方面,可能造成白细胞减少、血小板减少等,部分患者还会有肝肾功能损伤。
以下是关于米托坦的建议用法:
1.严格按照医务人员的建议服用米托坦。除非您的医务人员告诉您,否则不要改变剂量。
2.每天分3或4次服用米托坦。整片吞下米托坦片剂,不要压碎、咀嚼或分开药片。不要服用任何破碎或压碎的米托坦片剂。
3.与食物一起服用米托坦,最好是高脂肪餐或零食。
4.在处理米托坦片剂时应佩戴一次性手套,应该避免接触压碎或破碎的药片。如果皮肤接触
到压碎或破碎的药片,立即用肥皂和水彻底清洗皮肤区域。
5.如果您错过了一剂米托坦,请跳过错过的剂量,并在您定期安排的时间服用下一剂。不要同时服用两剂药物来弥补一剂遗漏的药物。
6.如果您在服用米托坦后呕吐,请在您定期安排的时间服用下一剂。
7.如果您服用了过多的米托坦,请立即致电医生或前往最近的急诊室。