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1970年,由美国食品药品监督管理局FDA批准用于治疗肾上腺皮质癌的药物米托坦(Mitotane)正式上市。2023年9月8日,米托坦获得我国药品监督管理局NMPA的正式批准,在国内上市,但是还没有纳入医保。
由于上市不久购买比较困难,关于米托坦的具体情况可以咨询当地医院药房。海外市场上目前有米托坦原研药和仿制药两种,原研药主要是欧洲版原研药,价格大概在人民币九千多元,长期用药的费用比较高。国外比较便宜的是老挝版仿制药,价格在一两千元左右,且药物成分与原研药基本一致。
从米托坦的作用机制上来看,它可以选择性的作用于肾上腺皮质,抑制皮质醇合成过程中的多种酶,尤其是11-β-羟化酶,阻碍皮质醇的合成。同时,米托坦还能诱导肾上腺皮质细胞萎缩、坏死,从根本上减少皮质醇的分泌。
在米托坦的功效上来看,它可以有效控制肾上腺皮质癌的进展,缓解因皮质醇过度分泌导致的库欣综合征症状,如满月脸、水牛背、皮肤紫纹、高血压、高血糖等,改善患者外观和代谢异常。对于无法手术切除或术后复发转移的患者,米托坦能在一定程度上缩小肿瘤体积,延长生存期。此外,在手术前使用米托坦,可降低皮质醇水平,为手术创造更好条件,提高手术成功率。
米托坦在服用过程中也可能会出现常见的副作用有胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻;神经系统症状比如眩晕、嗜睡、头痛等;还可能导致皮肤过敏、皮疹。严重的副作用可能会影响内分泌,如出现肾上腺皮质功能减退。血液系统方面,可能造成白细胞减少、血小板减少等,部分患者还会有肝肾功能损伤。服药过程中,建议仔细阅读药物说明书,遵循医嘱按时服药。