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1970年,由美国食品药品监督管理局FDA批准用于治疗肾上腺皮质癌的药物米托坦(Mitotane)正式上市。2023年9月8日,米托坦获得我国药品监督管理局NMPA的正式批准,在国内上市,但是还没有纳入医保。
米托坦适用于治疗不能手术治疗的肾上腺癌,它既不是传统意义上的化疗药,也不是靶向药,而是一种特殊的抗肿瘤药的药物,它具有独特的作用机制,可以通过减缓肿瘤的生长或缩小肿瘤的大小来发挥作用。
米托坦具有多种重要功能,主要用于治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌等。米托坦可以选择性的破坏肾上腺皮质细胞,抑制肾上腺皮质激素的合成与分泌,可有效控制皮质醇增多症相关症状,如减轻向心性肥胖、乏力、高血压等。还能在一定程度上使肿瘤体积缩小,延缓肿瘤进展,对于肾上腺皮质癌患者而言,有助于延长生存期,改善生活质量,是肾上腺皮质癌综合治疗中的重要药物。
米托坦在服用过程中也可能会出现常见的副作用有胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻;神经系统症状比如眩晕、嗜睡、头痛等;还可能导致皮肤过敏、皮疹。严重的副作用可能会影响内分泌,如出现肾上腺皮质功能减退。血液系统方面,可能造成白细胞减少、血小板减少等,部分患者还会有肝肾功能损伤。服药过程中,建议仔细阅读药物说明书,遵循医嘱按时服药。
由于上市不久购买比较困难,关于米托坦的具体情况可以咨询当地医院药房。海外市场上目前有米托坦原研药和仿制药两种,原研药主要是欧洲版原研药,价格大概在人民币九千多元,长期用药的费用比较高。国外比较便宜的是老挝版仿制药,价格在一两千元左右,且药物成分与原研药基本一致。