哌柏西利/帕博西林（Palbociclib）与来曲唑联合使用，可作为晚期/转移性乳腺癌成年患者中人类表皮生长因子受体2型(HER2)阴性和激素受体(HR)阳性肿瘤的初始内分泌治疗。它还被批准与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗的疾病进展患者。

注意事项：

1.中性粒细胞减少症

中性粒细胞减少症是试验PALOMA-2和试验PALOMA-3中最常报告的不良反应，发生率分别为80%和83%。在试验PALOMA-2中，接受伊布仑加来曲唑治疗的患者中有66%报告中性粒细胞计数下降≥3级，在试验PALOMA-3中，接受伊布仑加氟维司群治疗的患者中有66%报告中性粒细胞计数下降≥3级。何级别中性粒细胞减少症首次发作的中位时间为15天，而≥3级中性粒细胞减少症的中位持续时间为7天。在开始哌柏西利/帕博西林治疗前和每个周期开始时，以及前两个周期的第15天，根据临床指征，监测全血细胞计数。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者，建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。

2.间质性肺病(ILD)/肺炎

接受细胞周期蛋白依赖激酶4/6 (CDK4/6)抑制剂治疗的患者可能出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)和/或肺炎，包括与内分泌治疗联合使用时的哌柏西利/帕博西林。

在所有临床试验(PALOMA-1、PALOMA-2、PALOMA-3)中，1.0%的哌柏西利/帕博西林治疗患者出现了任何级别的ILD/肺炎，0.1%的患者出现了3级或4级，且无死亡病例报告。在上市后环境中观察到其他ILD/肺炎病例，有死亡报告。

监测患者是否出现ILD/肺炎的肺部症状(如缺氧、咳嗽、呼吸困难)。如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状，并被怀疑患有肺炎，应立即中断哌柏西利/帕博西林并对患者进行评估。患有严重ILD或肺炎的患者应永久停用本品。

3.胚胎-胎儿毒性

基于动物研究的发现及其作用机制，哌柏西利/帕博西林在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，根据曲线下面积(AUC ),在器官形成期间对怀孕大鼠和兔子施用哌柏西利/帕博西林导致母体暴露的胚胎-胎儿毒性≥人类临床暴露的4倍。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖能力的女性在哌柏西利/帕博西林治疗期间以及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。

哌柏西利/帕博西林目前已经在国内上市，但是还没有纳入医保，患者是可以在国内购买的，价格在7000~10000元左右，规格为100mg*21，费用还是比较高昂的。国外的哌柏西利/帕博西林分为原研药和仿制药，原研药主要是美国辉瑞原研药，价格10300元左右，规格是125*21。仿制药主要是孟加拉仿制药，由于药厂不同，价格也不同，例如孟加拉碧康制药的哌柏西利/帕博西林价格在2300 元左右，规格同国内一致；孟加拉耀品国际的哌柏西利/帕博西林价格在1000元左右，规格是125mg*21。哌柏西利/帕博西林原研药同仿制药药物成分基本一致。