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他拉唑帕尼(Talazoparib)的不良反应有哪些?

他拉唑帕尼(Talazoparib)是一种口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,由辉瑞公司开发,用于治疗具有BRCA突变的晚期乳腺癌。他拉唑帕类似于第一个PARP抑制剂奥拉帕利。它于2018年10月在美国获得批准,并于2019年6月在欧盟获得批准,用于BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

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在患有HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的gBRCAm患者中评估了他拉唑帕尼作为单一疗法的安全性,这些患者之前接受了不超过3个疗程的用于治疗局部晚期/转移性疾病的化疗。EMBRACA是一项随机、开放标签、多中心研究,其中412名患者接受每日一次1 mg他曾那(n=286)或医疗保健提供者选择的化疗药物(卡培他滨、eribulin、吉西他滨或长春瑞滨)( n=126 ),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。接受他拉唑帕尼治疗的患者中位研究治疗持续时间为6.1个月,接受化疗的患者中位研究治疗持续时间为3.9个月。由于任何级别的不良反应导致的给药中断发生在接受他拉唑帕尼的65%患者和接受化疗的50%患者中;53%的他拉唑帕尼患者和40%的化疗患者因任何原因出现剂量减少。5%的他拉唑帕尼患者和6%的化疗患者因不良反应而永久停药。

任何级别的最常见(≥20%)不良反应为:疲劳、贫血、恶心、中性粒细胞减少、头痛、血小板减少、呕吐、脱发、腹泻、食欲下降。最常见的实验室异常(≥25%)是:血红蛋白、血小板、中性粒细胞、淋巴细胞、白细胞和钙减少。葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶增加。

他拉唑帕尼还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外渠道购买他拉唑帕尼。国外分为原研药和仿制药,原研药主要是辉瑞原研药,价格比较高昂,大约18700元左右,规格为0.25mg*30;仿制药主要是老挝仿制药,规格为1mg*30,价格大约4000元左右。原研药同仿制药药物成分基本一致。


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