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恩诺单抗以商品名Padcev出售,用于治疗尿路上皮癌。它是一种针对Nectin-4的抗体和微管抑制剂偶联物,非临床数据表明,恩诺单抗的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合,随后ADC-Nectin-4复合物内化,以及通过蛋白水解切割释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。目前,该药物还未在国内上市,患者应该如何购买呢?
2019年12月,恩诺单抗在美国获批用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者在(新辅助)手术前或(辅助)手术后或在局部晚期或转移性环境中曾接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗。美国食品药品监督管理局(FDA)授予恩诺单抗加速审批、优先审评资格和突破性疗法资格的申请。FDA 批准恩诺单抗给 Astellas Pharma US Inc. 此药物正式上市,患者可以从国外药房可以购买。经小编查询,海外上市的恩诺单抗原研药规格30mg价格在19000人民币(受汇率影响价格可能会有所波动)。该药物临床规格是一种无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉,装在单剂量小瓶中,供静脉注射使用,通常以每瓶20 mg和每瓶30 mg的形式提供,患者购买后可以查看。