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恩诺单抗是一种处方药,用于治疗患有膀胱癌和泌尿道(肾盂、输尿管或尿道)癌症的成人,这些癌症已经扩散或无法通过手术切除。临床中恩诺单抗以是一种无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉的形式提供,患者用药时请仔细阅读说明书,本文将为患者介绍恩诺单抗的用法用量。
用量:恩诺单抗推荐剂量为1.25 mg/kg(对于≥100 kg的患者,最大剂量为125 mg),在28天周期的第1、8和15天以静脉输注的方式给药30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
用法:仅将恩诺单抗作为静脉输注。给药前,用无菌注射用水(SWFI)复溶PADCEV药瓶。随后在含有5%葡萄糖注射液(USP)、0.9%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格注射液(USP)的静脉输液袋中稀释重建的溶液。在单剂量瓶中复溶使用适当的无菌技术进行复溶和配制给药溶液。
1. 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需药瓶的数量和浓度(20 mg或30 mg)。按如下方式重新配制每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿着小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:20毫克小瓶:加入2.3毫升SWFI,得到10毫克/毫升PADCEV。30毫克小瓶:加入3.3毫升SWFI,得到10毫克/毫升PADCEV。
2. 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。让复溶的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。不要摇动小瓶。不要暴露在阳光直射下。
3. 只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。重新配制的溶液应澄清至微乳白色,无色至浅黄色,且不含可见颗粒。丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。
4. 根据计算出的剂量,小瓶中的复原溶液应立即加入到输液袋中。本产品不含防腐剂。如果不立即使用,复溶样品瓶可在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存长达24小时。不要冻结。
5. 丢弃未使用的装有超过建议储存时间的复溶溶液的小瓶。
6. 从小瓶中取出计算剂量的复溶溶液,并转移到输液袋中。用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。输液袋的尺寸应允许足够的稀释剂达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。
7. 轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇晃袋子。不要暴露在阳光直射下。丢弃单剂量瓶中剩余的任何未使用部分。
8. 立即通过静脉注射30分钟。如果不立即输液,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)下的储存时间不应超过8小时。不要冻结。不要静脉推注或推注PADCEV。不要将PADCEV与其他药物混合或作为输液使用。
经小编查询,恩诺单抗还没有通过药监局的批准在中国上市,患者既能从海外药房购买,患者购买该药物时请从正规途径,注意辨别真假。