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盐酸卡马替尼片使用说明书详解

盐酸卡马替尼片(capmatinib)商品名Tabrecta是一种针对特定基因突变型非小细胞肺癌的靶向治疗药物。作为MET抑制剂,它为存在MET外显子14跳跃突变的晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。

一、适应症

盐酸卡马替尼片适用于治疗经检测确认存在间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。该突变在非小细胞肺癌中的发生率约为3%-4%,常见于老年患者和某些特定组织学类型的肺癌。在使用本药前,必须通过经认证的实验室检测确认存在MET外显子14跳跃突变,这是确保治疗有效性的关键前提。

二、用法用量

本品的标准推荐剂量为每次400mg(通常为2片200mg规格的片剂),每日两次口服,间隔约12小时。服药时间可以随餐或不随餐,但建议保持相对固定的服药时间以提高药物浓度的稳定性。片剂应整片吞服,不可压碎、咀嚼或掰开服用。若出现漏服情况,应在记起时立即补服,但若距离下次服药时间不足6小时则应跳过该次剂量,不可加倍服用。如服药后出现呕吐,不应补服,应按原计划继续下一次给药。

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三、不良反应

使用盐酸卡马替尼片可能出现多种不良反应,其中最常见(发生率≥20%)的包括外周性水肿、恶心、呕吐、疲劳、食欲减退和某些实验室检查异常。约16%的患者可能出现严重的副作用,包括间质性肺病/肺炎(发生率约4.5%)、肝毒性(表现为转氨酶升高)和光敏性反应。此外,还可能出现血肌酐升高、贫血、低白蛋白血症等实验室指标异常。患者应定期进行肝功能检查和临床评估,一旦出现呼吸困难、持续发热、严重皮肤反应或肝功能异常症状,应立即就医。

四、药物相互作用

盐酸卡马替尼主要通过CYP3A4酶代谢,因此与CYP3A4强效抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)合用时可能导致卡马替尼暴露量增加,增加不良反应风险,必要时应考虑减量。相反,与CYP3A4强效诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)合用可能降低卡马替尼疗效。此外,卡马替尼是P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物,与这些转运蛋白抑制剂合用也可能影响药物浓度。患者在合用其他药物(包括处方药、非处方药和草药产品)前应咨询医生或药师。

五、使用注意事项

特殊人群使用需特别注意:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者应慎用;轻度至中度肾功能损害患者也无需调整剂量,但严重肾功能损害患者的数据有限,建议谨慎使用。老年患者(≥65岁)与年轻患者的安全性和有效性无显著差异。目前尚无足够数据支持在儿童和青少年中的使用。孕妇禁用,育龄期女性在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施;男性患者在治疗期间及末次给药后1周内也应采取避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳或停药。

六、价格情况

目前盐酸卡马替尼片已在国内上市并纳入医保报销范围,但由于上市时间较短,部分医院可能暂时缺货。国内原研药价格较高,医保报销后可显著减轻患者负担。海外市场方面,原研药价格通常为数万元人民币,而老挝等国家生产的仿制药价格相对亲民,约2000多元人民币,其药物成分与原研药基本一致。无论选择哪种渠道购买,都应确保药品来源正规可靠,避免购买到假冒伪劣产品。建议患者在医生指导下选择最适合的购药渠道和治疗方案。

在使用盐酸卡马替尼片治疗期间,患者应严格遵医嘱,定期复诊,及时报告任何不适症状,配合医生进行必要的检查和评估,以获得最佳的治疗效果并最大限度地降低不良反应风险。

 

参考链接:https://www.novartis.com/our-products/pipeline/capmatinib

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