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阿维鲁单抗(通用名称:avelumab,商品名Bavencio)是由EMD雪兰诺公司和辉瑞公司研发的,临床它是一种处方药,治疗应凭借医生的医嘱,目前该药物可用于治疗转移性Merkel细胞癌(MCC)患者,患有晚期或转移性尿路上皮癌的患者,以及与阿西替尼联合用于晚期肾细胞癌患者。
阿维鲁单抗属于一种同种型IgG1的全单克隆抗体,结合程序性死亡配体1 (PD-L1 ),因此抑制与其受体程序性细胞死亡1 (PD-1)的结合。PD-1/PD-L1受体/配体复合物的形成导致CD8+ T细胞的抑制,并因此抑制免疫反应。免疫疗法旨在通过阻断这些受体配体对来终止这种免疫阻断。在阿维鲁单抗的情况下,PD-1/PDL1配体对的形成被阻断,CD8+ T细胞免疫反应应该增加。PD-1本身也是免疫疗法的一个目标。因此,阿维鲁单抗属于免疫检查点阻断癌症疗法。
目前临床阿维鲁单抗被批准的剂型为注射液,是一种无菌、不含防腐剂、无热原、澄清、无色至微黄色的溶液。每个单剂量小瓶含有200毫克的10毫升阿维鲁单抗(20毫克/毫升)。每毫升含有20毫克avelumab、D-甘露醇(51毫克)、冰醋酸(0.6毫克)、聚山梨酯20 (0.5毫克)、氢氧化钠(0.3毫克)和注射用水。溶液的pH值范围是5.0-5.6。
经查,阿维鲁单抗目前还未通过中国药监局的批准在国内上市,因此国内药房无法购买,患者仅能从海外购买。海外药房上市的由辉瑞制药生产的阿维鲁单抗原研药规格200mg/10ml的售价为13000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。