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阿维鲁单抗中的活性物质avelumab是一种单克隆抗体,一种旨在识别并附着于一种称为“程序性死亡配体-1”(PD-L1)的蛋白质的蛋白质,这种蛋白质存在于许多癌细胞的表面。PD-L1通常附着在称为T细胞的免疫(防御)系统细胞上,防止T细胞攻击癌细胞。通过附着到PD-L1,阿维鲁单抗阻止癌细胞关闭T细胞,从而增加T细胞杀死癌细胞的能力。临床中阿维鲁单抗基于此作用原理疗效显著,可用于治疗多种疾病。本文将为患者介绍阿维鲁单抗批准的适应症。
阿维鲁单抗 (avelumab)在美国适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗,这些患者在一线含铂化疗中未取得进展。阿维鲁单抗也适用于治疗局部晚期或转移性UC患者,这些患者在含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或在含铂化疗的新辅助或辅助治疗后12个月内出现疾病进展。在美国,阿维鲁单抗还可以联合阿西替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。在美国,FDA加速批准阿维鲁单抗用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。据了解,阿维鲁单抗目前在全球50个国家被批准用于MCC患者,其中大多数批准用于广泛的适应症,而不限于特定的治疗线。目前,该药物还未在中国上市,患者仅能从海外药房购买。