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奥贝胆酸(Obeticholic),商品名为Ocaliva,是一种法尼醇X受体激动剂,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。该药物由美国Intercept Pharmaceuticals公司研发并生产,于2016年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。作为PBC治疗领域的重要药物,奥贝胆酸为对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足或不耐受的患者提供了新的治疗选择。然而,截至目前,奥贝胆酸尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,这意味着国内患者无法直接在国内医院或药房购买到该药物。
在疗效方面,奥贝胆酸显示出良好的治疗效果。临床研究表明,对于对UDCA反应不足的PBC患者,奥贝胆酸联合UDCA治疗可显著降低血清碱性磷酸酶和总胆红素水平,改善肝脏生化指标。对于不能耐受UDCA的患者,奥贝胆酸单药治疗也能取得不错的疗效。该药物的标准治疗方案为起始剂量5mg每日一次,3个月后根据疗效和耐受性可增至10mg每日一次。这种渐进式的给药方案有助于提高患者的耐受性,减少不良反应的发生。
由于奥贝胆酸尚未在国内上市,有需求的患者目前只能通过海外渠道获取。在国际市场上,该药物存在原研药和仿制药两种选择。原研药价格较高,而仿制药则相对便宜。据了解,印度迈兰公司生产的仿制版奥贝胆酸价格较为亲民,每盒售价不到一千元人民币,这大大降低了患者的经济负担。但需要提醒的是,通过非正规渠道购买药品存在一定风险,患者在购买时应注意药品来源的可靠性,建议通过正规医疗咨询机构购买,并最好在专业医师指导下使用。
对于国内患者而言,关注奥贝胆酸在国内的审批进展十分重要。虽然目前该药尚未在国内获批,但随着我国药品审评审批制度的改革和完善,以及临床需求的增加,未来奥贝胆酸有望进入中国市场。在等待期间,患者可咨询专业医生,根据自身情况选择合适的替代治疗方案,或通过正规渠道申请使用境外已上市药品。无论选择何种方式,都应在专业医疗人员的指导下进行,以确保用药安全和治疗效果。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid