400-001-9769
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目前还没有关于怀孕期间使用Paxzen的人类数据，以评估药物相关的主要出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结果的风险。已发表的关于孕妇使用Paxzen的观察性研究没有发现重大出生缺陷的风险增加。已发表的关于Paxzen的研究不足以确定是否会对胎儿造成影响。
在nirmatrelvir的胚胎-胎儿发育研究中，观察到怀孕兔子口服nirmatrelvir后，在全身暴露量（AUC）比人类授权剂量Paxzen的临床暴露量高约10倍时，胎儿体重下降。在动物生殖研究中，当nirmatrelvir的全身暴露量（AUC）大于或等于Paxzen人类授权剂量的临床暴露量3倍时，没有观察到其他不良发育结果。在Ritonavir的动物生殖研究中，没有发现怀孕大鼠和兔子口服利托那韦后出现不良发育结果的证据，其剂量（根据体表面积换算）或全身暴露量（AUC）大于或等于Paxzen的临床剂量或暴露量3倍。