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维莫非尼作为一种研究性口服小分子药物,旨在选择性抑制BRAF蛋白的致癌突变形式。在一项675例晚期黑色素瘤患者的单一国际试验中确定了维莫非尼的安全性和有效性,这些患者患有BRAF V600E突变,以前没有接受过治疗。患者被分配接受维莫非尼或达卡巴嗪,另一种抗癌疗法。该试验旨在测量总生存期(从开始治疗到患者死亡的时间长度)。接受维莫非尼治疗的患者的中位生存期(治疗后患者存活的时间)尚未达到(77%仍然存活),而接受达卡巴嗪治疗的患者的中位生存期则为8个月(64%仍然存活)。维莫非尼的临床效果良好,因此受到许多患者关注,该药物的生产厂家是哪家公司呢?
据了解,维莫非尼是根据2006年罗氏/基因泰克和Plexxikon之间的许可和合作协议共同开发的。2011年5月11日罗氏集团成员基因泰克宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了维莫非尼 (RG7204,PLX4032)的新药申请,用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤患者,罗氏还向欧洲药品管理局(EMA)提交了维莫非尼的上市授权申请,用于相同适应症。2011年8月17日美国食品药品监督管理局首次批准维莫非尼(vemurafenib)的使用,用于治疗一种晚期(转移性)或不可切除(不能通过手术切除)黑色素瘤(最危险的皮肤癌类型)患者。自此罗氏正式上市该药物。目前土耳其版由瑞士罗氏生产的维莫非尼原研药规格240mg*56片售价在2750人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。