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普纳替尼(ponatinib)标准用法用量指南及剂量调整方案

普纳替尼ponatinib是一种关键的激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的白血病成年患者。其适应症范围明确,主要针对费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)和慢性髓性白血病(CML)。对于新诊断的Ph+ ALL患者,普纳替尼可与化疗联合应用作为初始治疗方案。而对于那些已经对至少两种其他激酶抑制剂产生耐药或不耐受的慢性期CML患者,或者疾病已进展至加速期、急变期的患者,以及所有携带T315I耐药突变的CML患者,普纳替尼则作为重要的单药治疗选择。需要特别注意的是,由于对其长期安全性的考量,该药物不推荐用于新诊断的慢性期CML患者。

在用法用量方面,普纳替尼的治疗方案强调个体化和动态调整。对于不同类型和分期的疾病,其推荐的起始剂量有所不同。

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当与化疗联合用于新诊断的Ph+ ALL时,标准起始剂量为每日一次,每次30毫克,达到微小残留病(MRD)阴性完全缓解后减至15mg/日。

对于慢性期CML患者,起始剂量为每日45毫克,达到≤1% BCR::ABL1水平后减至15mg/

对于病情更为急迫的加速期或急变期CML患者,以及作为单药治疗的Ph+ ALL患者,起始剂量同样设定为每日45毫克。

该药为口服制剂,服用方便,不受进食影响,可与食物同服或空腹服用,但必须整片吞服,不可破坏药片结构。

关于漏服药物的处理,原则相对简单明确。如果某次剂量被漏服,患者不应在记起时补服,也绝对禁止在下次服药时服用双倍剂量。正确的做法是直接跳过此次漏服的剂量,等待至下一次计划服药时间,按时按量服用常规剂量即可。

剂量调整是普纳替尼治疗管理中至关重要的环节,主要基于治疗反应和不良反应两个方面。当出现严重的不良反应时,特别是达到2级或以上的心血管或脑血管事件,通常需要立即中断普纳替尼的治疗,待相关症状经处理缓解后,在医生严密监测下以较低的剂量重新开始治疗。从疗效角度出发,如果慢性期CML患者在降低至15mg每日的维持剂量后出现疾病反应丧失的迹象,治疗方案则可能反向调整,即重新将剂量升级至患者先前能够耐受的更高剂量水平,以试图重新控制疾病。

总之,普纳替尼的整个用药过程是一个需要与主治医生保持密切沟通、进行定期严格监测并根据具体情况动态调整的动态过程,旨在为患者寻求疗效与安全性之间的最佳平衡点。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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