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瑞维美尼作为全球首款Menin抑制剂,为复发或难治性急性白血病患者提供了突破性治疗选择,但用药期间需严格遵循多项注意事项以确保安全性和疗效。
用药前需通过基因检测确认患者存在KMT2A基因易位,这是药物起效的前提。治疗期间应持续监测血常规、电解质及肝酶指标,前4周每周进行心电图检查,之后每月一次,重点监测QTc间期延长情况。若出现QTc间期超过480毫秒,需暂停用药并纠正电解质紊乱,待QTc恢复至≤480毫秒后调整剂量继续治疗。
药物剂量需根据体重和合并用药情况动态调整。体重40公斤及以上患者,未联用强效CYP3A4抑制剂时推荐剂量为每日两次、每次270毫克;联用时需减量至每日两次、每次160毫克。体重不足40公斤患者按体表面积计算剂量,未联用抑制剂时为每日两次、每次160毫克/平方米,联用时减至95毫克/平方米。若停用强效CYP3A4抑制剂,需等待5个半衰期后再恢复标准剂量。
用药方式需严格规范,每日两次固定时间口服,可空腹或与低脂餐(约400卡路里、脂肪含量≤25%)同服。药片须整片吞服,无法吞咽者可压碎后溶于水,2小时内服用完毕。若漏服需在12小时内补服,次日恢复原剂量,严禁12小时内服用双倍剂量。
特殊人群需谨慎用药,妊娠期女性禁用,哺乳期女性服药期间及停药后1周内禁止哺乳。有生育能力的女性及男性伴侣需在服药期间及停药后4个月内采取有效避孕措施。65岁以上患者QTc延长和水肿发生率更高,需加强监测。同时使用强效CYP3A4抑制剂、诱导剂或QTc延长药物时,需根据药物相互作用调整剂量或避免联用。
参考资料:https://www.drugs.com/monograph/revumenib.html