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瑞维美尼(revumenib)-REVUFORJ是否已在国内上市?

瑞维美尼是由Syndax制药公司研发的首创口服Menin抑制剂,专为治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病设计。该药物通过精准阻断Menin蛋白与KMT2A(MLL)融合蛋白的相互作用,抑制白血病相关基因如HOXA、MEIS的异常激活,从而阻断白血病细胞的增殖信号,诱导其分化为成熟细胞。这一机制为传统化疗耐药的患者提供了新的治疗选择。

作为首个获FDA批准的Menin靶向药物,瑞维美尼适用于1岁及以上儿童及成人患者,覆盖急性髓系白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)中KMT2A重排的亚型。其口服给药方式显著提升了治疗便利性,患者可空腹或与低脂餐同服,每日两次规律用药。临床实践中,该药物展现出快速起效的特点,部分患者在治疗初期即观察到骨髓原始细胞比例下降,且缓解状态可持续数月。

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安全性方面,瑞维美尼需严格监测QTc间期延长风险,尤其对合并使用其他延长QTc药物或存在电解质紊乱的患者。分化综合征作为潜在严重不良反应,需通过及时使用皮质类固醇预防。此外,药物与强效CYP3A4抑制剂联用时需调整剂量,而与诱导剂合用可能降低疗效。尽管存在一定不良反应,但通过规范管理,多数患者可耐受长期治疗。

瑞维美尼在国内还没有上市且没有纳入医保。海外有60mg*30片、80mg*30片及100mg*30片三个规格,其美版原研药最新售价在6万元左右;仿制版有老挝东盟版和老挝卢修斯版,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,最新售价在一千五到两千元左右。

参考资料:https://www.drugs.com/monograph/revumenib.html


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