米利珠单抗（mirikizumab）作为一款靶向白细胞介素-23（IL-23）p19亚基的人源化IgG4单克隆抗体，近年来在克罗恩病治疗领域展现出显著的长期疗效，为患者提供了更持久、更稳定的治疗选择。

克罗恩病是一种慢性、进行性的炎症性肠病，其特征是跨壁炎症可能累及消化道各层，若未得到及时控制，可能导致不可逆的肠道损伤和残疾。传统治疗方法往往难以实现持续的症状控制和黏膜愈合，而米利珠单抗通过特异性阻断IL-23信号通路，有效抑制了促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而调节免疫系统活动，减轻炎症反应。

多项长期研究证实了米利珠单抗在克罗恩病治疗中的持久效果。例如，在VIVID-2开放标签扩展研究中，接受米利珠单抗连续治疗两年的患者中，绝大多数维持了临床缓解状态。这些患者包括既往对生物制剂治疗失败的人群，表明米利珠单抗对难治性病例同样具有显著疗效。研究还显示，超过八成的患者在两年后仍保持内镜缓解，即肠道黏膜愈合或炎症显著减轻，这一结果对于预防疾病复发和长期预后改善具有重要意义。

从作用机制来看，米利珠单抗通过抑制IL-23的活性，阻断了其与受体的结合，从而减少了下游炎症因子的释放。这种精准的靶向治疗不仅有效控制了肠道炎症，还避免了广泛免疫抑制带来的副作用。在长期治疗中，患者的生活质量得到显著提升，肠道急迫症状、腹痛和腹泻等核心症状持续改善，且无需依赖皮质类固醇等传统药物，减少了激素相关不良反应的风险。

安全性方面，米利珠单抗的长期使用表现出良好的耐受性。研究数据显示，其严重不良事件发生率较低，最常见的不良反应包括上呼吸道感染、注射部位反应和轻度关节痛，且多数为轻中度，通过对症处理即可缓解。此外，米利珠单抗未增加结核复发或机会性感染的风险，这与其选择性抑制IL-23而非广泛免疫抑制的特性密切相关。

目前，米利珠单抗已在全球多个国家和地区获批用于克罗恩病的治疗，其长期疗效和安全性得到了临床实践的广泛验证但遗憾的是这种药物还没有在国内上市。对于既往治疗失败或不耐受现有疗法的患者，米利珠单抗提供了新的希望，尤其是其能够维持长期黏膜愈合和临床缓解的特点，为改善患者预后和生活质量提供了有力支持。未来，随着更多真实世界数据的积累，米利珠单抗有望在克罗恩病的个体化治疗中发挥更大作用。

参考资料：https://omvoh.lilly.com/