博舒替尼是由美国辉瑞公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制BCR-ABL融合蛋白及Src家族激酶的活性，阻断异常信号传导通路，从而抑制白血病细胞的增殖与存活。该药物最早于2012年9月4日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗对既往治疗（如伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性粒细胞性白血病（CML）患者，涵盖慢性期、加速期及急变期。

尽管博舒替尼在全球多地已获批用于CML治疗，但截至当前时间，其尚未在中国大陆正式上市。中国药品监督管理局（NMPA）对新药的审批流程严格，需经过一系列评估和测试，包括临床试验数据审核、安全性与有效性综合评价等环节。目前，博舒替尼在中国仍处于审批阶段，具体上市时间尚未明确。

博舒替尼的未上市状态意味着中国患者暂时无法通过正规渠道购买该药物，但可通过参与临床试验或合法跨境购药渠道获取。对于符合条件的患者，医生可能根据病情推荐其他已上市的酪氨酸激酶抑制剂（如伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼等）作为替代治疗方案。

随着博舒替尼在全球范围内临床数据的积累，其疗效与安全性已得到一定验证。例如，在针对TKI耐药或不耐受的Ph+ CML患者的非随机Ⅳ期试验中，博舒替尼展现出显著疗效，多数患者实现完全细胞遗传学缓解（CCyR）或主要分子学缓解（MMR）。然而，该药物也可能引发腹泻、恶心、血小板减少等不良反应，需在医生指导下使用。

未来，若博舒替尼在中国正式上市，将为CML患者提供更多治疗选择，尤其是对现有疗法耐药或不耐受的患者。患者可密切关注NMPA的审批动态，或咨询专业医生以获取最新信息。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB06616