西米普利单抗作为一种PD-1免疫检查点抑制剂，在肿瘤治疗领域展现出显著疗效，但目前国内市场尚无80mg规格产品，其常见规格为350mg/7mL（50mg/mL）。该药物由赛诺菲与再生元联合开发，通过阻断PD-1与PD-L1的结合，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，尤其适用于PD-L1高表达的恶性肿瘤。

在适应症方面，西米普利单抗已获批用于治疗不适合手术或放疗的转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者，以及既往接受过Hedgehog通路抑制剂治疗或不适合该疗法的局部晚期/转移性基底细胞癌（BCC）患者。对于非小细胞肺癌（NSCLC），该药物可单药用于一线治疗PD-L1表达≥50%且无EGFR/ALK/ROS1突变的患者，也可联合铂类化疗用于无相关基因突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

用药方案上，西米普利单抗推荐剂量为每3周静脉输注350mg，持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性。治疗期间需密切监测免疫相关不良反应，如肺炎、结肠炎、肝炎及内分泌疾病等，并根据严重程度调整用药或终止治疗。

目前，西米普利单抗的原研药尚未在国内市场正式上市，也未被纳入国家医保药品目录，因此其在国内的具体价格尚未明确。不过，该药品已在海外市场推出美国版与欧洲版原研产品，其常见规格为350毫克/7毫升（浓度50毫克/毫升），根据不同地区及汇率波动，每盒售价可能折合人民币四万元至十万元区间。值得注意的是，现阶段国内市场上尚未出现通过一致性评价的西米普利单抗仿制药品。

参考资料：https://www.libtayohcp.com/