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达拉非尼 (dabrafenib)分为50 mg和75 mg口服胶囊。每粒50毫克胶囊含有59.25毫克甲磺酸达拉非尼,相当于50毫克达拉非尼游离碱。每粒75毫克胶囊含有88.88毫克甲磺酸达拉非尼,相当于75毫克达拉非尼游离碱。达拉非尼的非活性成分是胶体二氧化硅、硬脂酸镁和微晶纤维素。胶囊壳含有羟丙甲纤维素、氧化铁红(E172)和二氧化钛(E171)。临床中该药物被批准多项适应症,疗效显著。许多患者对于该药物的生产厂家十分好奇,本文将为患者介绍。
达拉非尼是2013年5月29日由葛兰素史克公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准通过的药物。自此该药物作为单药治疗正式上市。2017年6月22日诺华公司再次宣布达拉非尼的又一适应症,批准达拉非尼联合曲美替尼治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤表达BRAF V600E突变。目前,海外上市的土耳其版本由诺华公司生产的达拉非尼原研药的规格75mg*120粒价格在10000人民币左右(受汇率影响价格可能会有波动)。据了解,该药物也在中国上市了,由Glaxo Operations生产的达拉非尼原研药规格75mg*120粒价格在14000人民币左右。达拉非尼在我国可以进行医保报销,具体报销比例请患者自行咨询当地医保局。