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仑卡奈单抗(lecanemab)的生产厂家信息介绍

仑卡奈单抗(lecanemab)是一种用于治疗特定阶段阿尔茨海默病的处方药物。其适应症明确,适用于处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段,并且经专业检测(如脑脊液分析或淀粉样蛋白PET扫描)确认存在β淀粉样蛋白病理的阿尔茨海默病患者。该药物通过静脉输注给药,旨在针对阿尔茨海默病的一个核心病理特征——大脑中的β淀粉样蛋白斑块,发挥其清除作用,从而以期延缓疾病的临床进展。治疗过程需要在专业医疗机构进行,并伴有严格的用药前和用药期间的磁共振成像监测,以评估一种称为ARIA的特定影像学异常。

该药物的原研药由两家跨国生物制药公司——卫材株式会社和渤健公司——共同研发与推广。卫材株式会社是一家总部位于日本的、以神经科学和肿瘤学等领域为研发重点的全球性制药企业。渤健公司则是一家总部位于美国的生物技术先驱,长期以来专注于神经系统疾病、自身免疫性疾病等领域的创新疗法开发。这两家公司的合作结合了各自的专业优势,共同将仑卡奈单抗推向全球市场。目前,该药物已获得中国国家药品监督管理局的批准,在国内正式上市,标志着国内患者可以在合规的医院或药房内获得这一治疗选择。

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关于价格情况,仑卡奈单抗作为一款具有突破性的创新药物,其定价处于较高水平。在国内市场,由于其上市时间相对较短且尚未被纳入国家医保目录,患者需要完全自费,目前公开的具体价格信息较少。在海外市场,例如美国版本,其费用折合人民币约一万多元人民币,价格比较昂贵。这使得药品的可及性受到显著的经济因素制约,对于大多数患者家庭而言是一个沉重的负担。

在考虑获取和使用仑卡奈单抗时,患者及家属必须关注以下关键注意事项。首先,用药具有严格的医学门槛,必须由专业的神经科医生团队进行全面的诊断评估,并完成必要的淀粉样蛋白病理学确认,确保完全符合适应症标准。其次,由于该药尚未纳入医保且价格高昂,患者家庭需充分评估长期治疗的经济情况。再者,该药物必须通过静脉输注给药,且整个治疗周期内需严格按照计划,在具备相应条件的医疗中心进行,并配合频繁的磁共振成像监测以管理ARIA等潜在风险。因此,整个治疗决策和过程都需在经验丰富的医疗团队密切指导和监护下进行,患者及家属应与医生充分沟通,权衡治疗的潜在获益、经济成本与安全风险。

 

参考资料:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36449413/

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