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服用奥贝胆酸(Obeticholic acid)能够治疗什么疾病?

奥贝胆酸(OCA)是内源性主要胆汁酸鹅去氧胆酸的合成衍生物。开发奥贝胆酸主要是为了治疗肝脏和胆管病变。它作为一种抗胆汁淤积和抗肝毒性药物已被证实有效。目前,OCA已获得FDA批准用于治疗原发性胆管炎(PBC)。OCA用于原发性硬化性胆管炎和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)仍在研究中。

胆酸仅获得FDA批准用于治疗PBC病,该病的特征是炎症细胞对小肝内胆管的进行性破坏。奥贝胆酸获准与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA单药治疗1年以上生化反应不充分的患者。奥贝胆酸也被批准作为不能耐受熊去氧胆酸的原发性胆管炎患者的单一疗法。基于降低碱性磷酸酶(ALP)水平,奥贝胆酸于2016年获得FDA的加速批准。

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一项在24周内对77名原发性硬化性胆管炎患者进行OCA研究的2期试验显示,采用5和10 mg剂量的OCA治疗后,血清ALP降低。这些令人鼓舞的研究值得进一步研究,以观察治疗的临床反应。

美国食品和药物管理局也没有批准胆酸治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)或NASH然而,它对这些致病状态的影响以前已经研究过了。在一项临床研究的中期分析表明,OCA 25 mg显著改善NASH患者的NASH疾病的纤维化和组织学成分。需要进一步的随访研究来评估OCA对NASH患者的临床益处。

奥贝胆酸目前国内并没有上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外购买渠道购买奥贝胆酸。奥贝胆酸国外原研药比较高昂,价格比较便宜的主要是国外仿制药,仿制药主要是印度、孟加拉、老挝的仿制药,印度仿制药大约1000元左右,规格10mg*100粒;老挝和孟加拉仿制药规格5mg*30粒价格在700~1300元左右,要比印度仿制药贵很多,且三者药物成分基本一致。


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