戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan）作为全球首款靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），其国内上市进程备受关注。这款创新药物于2022年6月7日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，标志着我国三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗领域迈入精准靶向时代。

戈沙妥珠单抗的适应症覆盖两类乳腺癌患者：一是接受过两种或以上全身治疗（含至少一种针对转移性疾病治疗）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌；二是激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，且在转移阶段接受过内分泌治疗及至少两种其他全身治疗的晚期乳腺癌患者。这一适应症范围基于其独特的药物机制——通过靶向Trop-2蛋白精准递送细胞毒药物SN-38，同时发挥“旁观者效应”杀伤邻近肿瘤细胞，为传统化疗耐药或治疗选择有限的患者提供了新方案。

在价格与可及性方面，戈沙妥珠单抗目前尚未纳入我国医保，国内市场单盒售价约八九千元人民币，海外价格则高达每盒两三千美元，且暂无仿制药上市。这一价格水平主要受其创新药物属性等因素影响。患者需通过正规医疗机构凭处方购买，用药期间需严格遵循推荐剂量（10mg/kg，每21天为一周期，第1、8天静脉输注），并密切监测输液反应及化疗相关不良反应。

购买时需注意三点：首先，选择具备的正规渠道，确保药品来源可追溯；其次，用药前需完成基因检测确认Trop-2表达状态，虽非强制要求但可辅助评估疗效潜力；最后，需配合专业医护团队管理不良反应，如预防性使用退热药、抗组胺药及止吐药物，首次输注时长需达3小时并持续观察。随着药物可及性提升，患者可通过医院药房、指定零售药店或线上平台获取药品，但需警惕非正规渠道的药品质量风险。

参考资料：

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sacituzumab-govitecan-advanced-urothelial-cancer