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阿培利司(Alpelisib)是一种口服的磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂,主要用于治疗特定基因突变的晚期乳腺癌。作为一种精准靶向治疗药物,其市场价格和可及性对患者治疗选择具有重要影响。
适应症与治疗定位
阿培利司在肿瘤治疗中具有明确的临床应用范围:
1.晚期乳腺癌治疗:与氟维司群联合,用于治疗HR阳性、HER2阴性且携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者,这些患者的内分泌治疗方案已出现进展。
2.PIK3CA相关过度生长谱治疗:用于治疗2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱严重表现并需要全身治疗的成人和儿童患者。
研发与生产公司信息
阿培利司由诺华公司研发和生产:
1.研发公司:诺华制药,全球领先的医药健康企业
2.全球市场分布:已在包括美国、欧盟在内的多个国家和地区获批上市
3.中国上市情况:目前尚未在中国内地获批上市
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2026价格情况
阿培利司目前还没有在国内上市,国内患者暂时没有办法直接从国内购买。据了解,阿培利司原研版有在印度上市的版本价格较低,每盒150mg28粒规格的原研药标价仅需7000多元。另外,阿培利司有在老挝上市的仿制版本,价格也只需要1000多。
获取与使用注意事项
对于考虑使用阿培利司的患者,建议关注以下要点:
1.基因检测要求:用药前必须通过FDA批准的检测确认PIK3CA突变状态
2.规范用药指导:推荐剂量为每日一次300mg,需随餐服用,每日固定时间用药
3.不良反应管理:需要监测和管理高血糖、皮疹、腹泻等常见不良反应
4.正规渠道获取:应通过合法、可靠的渠道获取药物,确保药品质量和来源正规
5.定期监测要求:治疗期间需定期监测血糖、肝功能等指标
阿培利司在2026年的具体售价将受到多重因素影响。对于国内患者而言,若药物能在2026年前获批上市,其价格将更具可及性;若仍需通过海外渠道获取,则需关注国际市场价格变化。建议患者在专业医生指导下,根据自身情况选择最合适的治疗方案和药物获取渠道。
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参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-disco-burst-edition-fda-approval-vijoice-alpelisib-adult-and-pediatric-patients-two-years-age
