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艾加莫德注射液是全球首个获批的FcRn(新生儿Fc受体)拮抗剂,也是国内首个针对抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身性重症肌无力(gMG)的靶向生物制剂。其通过阻断FcRn与IgG的结合,加速致病性抗体的降解,从而快速改善患者的肌肉力量和日常活动能力。完成一个标准的4针疗程(每周1次,连续4周)后,多数患者可观察到显著的临床获益。
在疗效方面,多数患者会在治疗第1周即出现症状改善,如肌肉力量增强、吞咽和呼吸功能提升,部分患者甚至在首周内MG-ADL评分(重症肌无力日常活动量表)改善≥2分。随着疗程推进,到第4周时,约80%的患者MG-ADL评分较基线降低,且平均降低幅度显著,部分患者评分改善高达9分,生活质量得到大幅提升。此外,患者的定量重症肌无力评分(QMG)也会同步改善,反映肌肉无力的核心症状如眼睑下垂、肢体无力等明显减轻。
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安全性方面,艾加莫德长期使用耐受性良好,常见不良反应为轻中度,如头痛、上呼吸道感染、尿路感染等,且发生率与安慰剂组相当,未发现严重感染风险增加或肝肾毒性等传统免疫抑制剂的副作用。停药后,多数患者的疗效可维持数周,部分患者停药5周时评分仍较基线改善,且80%患者MG-ADL改善≥2分,显示出疗效的持久性。
总之,艾加莫德注射液通过4针疗程可快速、显著改善AChR抗体阳性gMG患者的症状,且安全性良好、疗效持久,为传统治疗反应不佳或不耐受的患者提供了新的治疗选择。
关键词标签:艾加莫德注射液、卫伟迦、FcRn拮抗剂、全身性重症肌无力、4针疗程、疗效评估、安全性
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Efgartigimod_alfa
