艾加莫德注射液是全球首款获批的FcRn（新生儿Fc受体）拮抗剂，也是国内首个针对抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成人患者的靶向生物制剂。其通过特异性阻断FcRn与免疫球蛋白G（IgG）的结合，加速致病性AChR抗体的降解，从而快速改善肌肉力量和症状控制，为传统治疗无效或不耐受的患者提供了新的治疗选择。

一、适应症

艾加莫德注射液适用于以下成人患者的治疗：

确诊为全身性重症肌无力（gMG），且通过临床检测确认存在抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性。

适用于传统治疗（如胆碱酯酶抑制剂、免疫抑制剂、糖皮质激素等）效果不佳或无法耐受的患者，或作为联合治疗的一部分以减少激素用量。

二、用法用量

推荐剂量：

按体重计算：10mg/kg，静脉输注给药，持续输注时间≥1小时，每周给药1次，连续用药4周为一个治疗周期。

特殊剂量调整：对于体重≥120kg的患者，单次最大剂量为1200mg（即无需按体重超量计算）。

治疗周期：

完成首个4周周期后，需根据患者的临床评价结果（如症状改善、抗体水平变化等）决定是否继续后续周期。

医生可能根据个体情况调整用药间隔或延长治疗周期，但需严格评估安全性与疗效平衡。

给药方式：

静脉输注需在医疗机构由专业医护人员操作，确保输注速度稳定，避免快速给药引发不良反应。

输注前后需监测生命体征（如血压、心率），并观察是否出现输液反应（如发热、寒战、皮疹等）。

三、用药注意事项

禁忌症：对艾加莫德或辅料过敏者禁用；活动性严重感染患者需暂缓用药。

特殊人群：

孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未明确，需权衡利弊后使用。

老年患者无需特殊剂量调整，但需加强感染监测。

药物相互作用：

避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用，可能影响药物代谢。

与免疫抑制剂（如他克莫司、环孢素）合用时，需监测感染风险及免疫功能。

四、不良反应管理

常见不良反应包括头痛、上呼吸道感染、尿路感染、恶心等，多为轻中度且可逆。若出现严重过敏反应（如喉头水肿、支气管痉挛）或感染迹象（如发热、白细胞升高），需立即停药并就医。

总之，艾加莫德注射液作为FcRn拮抗剂的代表药物，通过精准靶向致病抗体，为AChR抗体阳性的gMG患者提供了高效、安全的治疗选择。其用法用量需严格遵循体重计算与周期评估，用药期间需密切监测不良反应及疗效指标，以确保治疗获益最大化。

关键词标签：艾加莫德注射液、卫伟迦、FcRn拮抗剂、全身性重症肌无力、AChR抗体阳性、用法用量、治疗周期、不良反应

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyvgart