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艾曲波帕(Eltrombopag)的剂量调整

艾曲波帕(Eltrombopag)用于治疗患有慢性免疫性血小板减少性紫癜的成人和儿童的血小板减少症(一种低血小板计数)的药物,其他治疗未能改善。艾曲波帕也用于治疗严重的再生障碍性贫血。它还被用于治疗其他疾病和其他类型的癌症。艾曲波帕乙醇胺与血小板生成素受体结合,导致骨髓产生更多血小板它是一种血小板生成素受体激动剂。

1.持续性或慢性免疫性血小板减少症患者服用艾曲波帕的剂量调整:

ITP病和肝功能损害(Child-Pugh A类、B类、C类)患者中,在开始服用艾曲波帕之后或在随后的任何剂量增加之后,在增加剂量之前等待3周。在医学上适当的情况下,修改合用ITP药物的剂量方案,以避免在艾曲波帕治疗期间血小板计数过度增加。在任何24小时期限内,服用艾曲波帕的剂量不得超过一剂。在每日最大剂量艾曲波帕治疗4周后,如果血小板计数未升高至足以避免临床重要出血的水平,则停用艾曲波帕。血小板计数反应过度或出现重要的肝脏检查异常也需要停用艾曲波帕。停用艾曲波帕后,每周获取有差异的CBC(包括血小板计数),至少持续4周。

2.慢性丙型肝炎相关血小板减少症

使用最低剂量的艾曲波帕达到并维持启动和维持聚乙二醇干扰素和利巴韦林抗病毒治疗所需的血小板计数。剂量调整基于血小板计数反应。请勿使用艾曲波帕使血小板计数正常化。临床试验中,血小板计数通常在使用艾曲波帕治疗的第一周内开始升高。

初始给药方案:开始服用艾曲波帕,剂量为25 mg,每日一次。

监测和剂量调整:如有必要,每2周以25mg为增量调整艾曲波帕的剂量,以达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数。每周开始抗病毒治疗前监测血小板计数。

抗病毒治疗期间,调整艾曲波帕的剂量,以避免聚乙二醇干扰素的剂量减少。在抗病毒治疗期间每周监测有差异的CBC,包括血小板计数,直至达到稳定的血小板计数。此后每月监测血小板计数。每日剂量不要超过100 mg。在整个治疗过程中,使用艾曲波帕定期监测临床血液学和肝脏检查。

停止抗病毒治疗时,应停止使用艾曲波帕。血小板计数反应过度或出现重要的肝脏检查异常也需要停用艾曲波帕。

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3.重型再生障碍性贫血

对于东亚/东南亚血统的重型再生障碍性贫血患者或有轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A类、B类、C类)的患者,将艾曲波帕初始剂量减少50%。

如果基线丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)水平> 6 x正常上限(ULN),在转氨酶水平< 5 x ULN之前不要开始艾曲波帕

4.难治性重型再生障碍性贫血

使用最低剂量的艾曲波帕达到并维持血液学应答。剂量调整基于血小板计数。血液学反应需要进行剂量滴定,通常最高可达150 mg,且启动艾曲波帕后可能需要长达16周的时间。

初始给药方案:开始服用艾曲波帕,剂量为50 mg,每日一次。

对于东亚/东南亚血统的重型再生障碍性贫血患者或有轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A类、B类、C类)的患者,开始服用艾曲波帕,每日一次,剂量减少至25mg。

监测和剂量调整:如有必要,每2周以50-mg为增量调整艾曲波帕的剂量,以实现大于或等于50 x 109/L的目标血小板计数。每日剂量不要超过150 mg。在使用艾曲波帕的整个治疗过程中定期监测临床血液学和肝脏检查,根据情况在医生指导下修改艾曲波帕的给药方案。

艾曲波帕已经在国内上市,并且纳入医保,因为各地医保政策不同,所以报销后价格也不同,价格大约在3000~5000元左右,具体请咨询当地医院药房或者医保局。国外的艾曲波帕有原研药和仿制药,原研药有土耳其原研药和印度版原研药,二者价格相差无几,大约在1600元左右。仿制药版本比较多,有印度、孟加拉、老挝仿制药,仿制药比较便宜的是孟加拉珠峰制药的艾曲波帕,价格在300元左右;其他仿制药在1000~1200元左右,且原研药与仿制药药物成分基本一致。


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