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2022年6月,欧洲药品管理局批准mosunetuzumab-axgb用于治疗复发或难治性(R/R) FL的成年患者,这些患者以前接受过至少两种全身治疗。2023年1月,美国食品和药物管理局根据反应率加速批准了mosunetuzumab-axgb的使用。
mosunetuzumab-axgb是一种全长人源化抗CD20/CD3双特异性抗体,靶向表达CD20的B细胞。不同于靶向B细胞的单克隆抗体,例如利妥昔单抗,mosunetuzumab-axgb可以识别和结合两种不同的靶标,即肿瘤B细胞上的CD20和T细胞上的CD3,比例为1:1。mosunetuzumab-axgb是一种条件激动剂;只有当该药物同时与B细胞上的CD20和T细胞上的CD3结合时,才能观察到表达CD20的B细胞的靶向杀伤。mosunetuzumab-axgb招募T细胞,并通过促进靶B细胞和细胞毒性T细胞之间免疫突触的形成来激活T细胞。T细胞的激活导致穿孔素和颗粒酶通过免疫突触定向释放,最终诱导B细胞溶解和细胞死亡。
推荐的mosunetuzumab-axgb剂量为第1周期第1天1 mg,第1周期第8天2 mg,第1周期第15天60 mg,第2周期第1天60 mg,第1天30 mg。一个治疗周期为21天。除非患者出现不可接受的毒性或疾病进展,否则应服用mosunetuzumab-axgb 8个周期。8个周期后,完全缓解的患者应停止治疗。部分缓解或疾病稳定的患者应继续治疗17个周期,除非他们出现疾病进展或不可接受的毒性。
由于mosunetuzumab-axgb上市时间较短,有更多信息可以咨询我们进行相关了解。