2019年12月27日，美国食品药品监督管理局批准奥拉帕利(LYNPARZA，阿斯利康制药有限公司)用于对患有有害或疑似有害种系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的成年患者进行维持治疗，这些患者经FDA批准的测试检测，其疾病在至少16周的一线铂类化疗方案中没有进展。

FDA还批准BRACAnalysis CDx试验(Myriad Genetic Laboratories，Inc .)作为辅助诊断，用于根据BRCA1或BRCA2基因中有害或疑似有害种系突变的识别，选择接受奥拉帕利治疗的胰腺癌患者。

在POLO (NCT02184195)中研究了疗效，这是一项双盲、安慰剂对照、多中心试验，将154名gBRCAm转移性胰腺癌患者随机(3:2)接受奥拉帕利300 mg每日两次口服或安慰剂，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

采用RECIST 1.1进行盲法独立中心审查，主要疗效结果指标为无进展生存期(PFS)。额外的疗效结果指标是总生存期(OS)和总缓解率(ORR)。

接受奥拉帕利治疗的患者的中位PFS为7.4个月(95% CI: 4.1，11.0)，而接受安慰剂治疗的患者的中位PFS为3.8个月(95% CI: 3.5，4.9)(HR 0.53；95% CI: 0.35，0.81；p=0.0035)。奥拉帕利和安慰剂的中位OS分别为18.9个月(95%可信区间:14.9，26.2)和18.1个月(95%可信区间:12.6，26.1)(风险比0.91；95%可信区间:0.56，1.46；p = 0.683)；基线时患有可测量疾病的患者的ORR分别为23%和12%。

总体而言，在POLO中观察到的奥拉帕利的不良反应与奥拉帕利的已知安全性一致。在临床试验中，奥拉帕利最常见的不良反应(≥10%)包括恶心、疲劳、呕吐、腹痛、贫血、腹泻、头晕、中性粒细胞减少、白细胞减少、鼻咽炎/上呼吸道感染/流感、呼吸道感染、关节痛/肌痛、味觉障碍、头痛、消化不良、食欲下降、便秘、口腔炎、呼吸困难和血小板减少。

奥拉帕利的推荐剂量为300 mg，每日两次，随餐或不随餐服用。

奥拉帕利目前已经在国内上市，并且已经纳入了国内的医保报销项目。国内上市的奥拉帕利原研版规格为150mg*56粒，医保报销后价格在5000元左右，具体价格建议咨询当地医院。据了解，奥拉帕利在海外有相关仿制药上市，奥拉帕利在孟加拉耀品国际上市的Parib,规格为150mg*120粒的价格为4000元；孟加拉齐斯卡药业上市的Olakin，规格为150mg*120粒的价格为3000元。仿制药的成分和原研药一致，仿制药的性价比相对高一些。