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孟加拉碧康制药上市的Obetix是奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)的仿制版本。奥贝胆酸适用于与熊去氧胆酸 (UDCA) 联合治疗对 UDCA 反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎 (PBC),或作为不能耐受 UDCA 的成人的单一疗法。
胆汁酸结合树脂(如考来烯胺、考来替泊或考来维仑)可吸附并减少胆汁酸的吸收,并可能降低奥贝胆酸的吸收、全身暴露和功效。 对于服用胆汁酸结合树脂的患者,奥贝胆酸应在服用胆汁酸树脂前至少4小时或服用后4小时服用,或尽可能间隔。
瘙痒(瘙痒)是 PBC 的一种常见症状,与疾病阶段或结果无关,是 Ocaliva 治疗患者中观察到的最常见副作用。然而,与 Ocaliva 治疗相关的瘙痒在接受剂量滴定方案(5 mg 每天一次增加到 10 mg 每天一次)的患者中通常较少;滴定组中的一名患者 (1%) 因瘙痒而退出研究。试验期间观察到的其他副作用包括疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
奥贝胆酸目前没有在国内上市,有需要奥贝胆酸的患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解,奥贝胆酸有相关仿制版本在海外上市,孟加拉碧康制药上市的Obetix规格为5mg30片的价格为1350元。有需要仿制版本奥贝胆酸的患者只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。