维奈托克联合抗 CD20 抗体作为晚期慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者（即，并存疾病负担低的患者）的一线治疗的随机试验一直很缺乏。

在一项 3 期开放标签试验中，我们以 1:1:1:1 的比例随机分配没有 TP53 异常的 CLL 患者接受六个周期的化学免疫治疗（氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗或苯达莫司汀-利妥昔单抗）或 12 个周期的维奈托克 - 利妥昔单抗、维奈托克 - 奥比妥珠单抗或维奈托克 - 奥比妥珠单抗 - 依鲁替尼。在连续两次检测到不可检测的微小残留病后，伊布替尼停用或可以延长。主要终点是在第 15 个月时通过外周血流式细胞术评估的不可检测的微小残留病（敏感性，<10 -4 [即，<10,000 个白细胞中有 <1 个 CLL 细胞]）和无进展生存期。

共有 926 名患者被分配到四种治疗方案中的一种（229 名接受化学免疫疗法，237 名接受维奈托克-利妥昔单抗，229 名接受维奈托克-奥比妥珠单抗，231 名接受维奈托克-奥比妥珠单抗-依鲁替尼）。在第 15 个月时，维奈托克-奥比妥珠单抗组（86.5%；97.5% 置信区间 [CI]，80.6 至 91.1）和维奈托克-奥比妥珠单抗-依鲁替尼组（92.2%；92.2%； 97.5% CI，87.3 至 95.7）高于化学免疫疗法组（52.0%；97.5% CI，44.4 至 59.5；两项比较 P<0.001），但维奈托克-利妥昔单抗组（57.0%；97.5）并不显着% CI，49.5 至 64.2；P=0.32）。 venetoclax-obinutuzumab-ibrutinib 组的三年无进展生存率为 90.5%，75。化学免疫治疗组为 5%（疾病进展或死亡的风险比，0.32；97.5% CI，0.19 至 0.54；P<0.001）。维奈托克-奥比妥珠单抗组的 3 年无进展生存率也更高（87.7%；疾病进展或死亡的风险比，0.42；97.5% CI，0.26 至 0.68；P<0.001），但维奈托克-利妥昔单抗组则不然 (80.8%) ；风险比，0.79；97.5% CI，0.53 至 1.18；P=0.18）。化学免疫疗法 (18.5%) 和维奈托克-奥比妥珠单抗-依鲁替尼 (21.2%) 比维奈托克-利妥昔单抗 (10.5%) 或维奈托克-奥比妥珠单抗 (13.2%) 更常见 3 级和 4 级感染。但与维奈托克-利妥昔单抗无关（80.8%；风险比，0.79；97.5% CI，0.53 至 1.18；P=0.18）。化学免疫疗法 (18.5%) 和维奈托克-奥比妥珠单抗-依鲁替尼 (21.2%) 比维奈托克-利妥昔单抗 (10.5%) 或维奈托克-奥比妥珠单抗 (13.2%) 更常见 3 级和 4 级感染。但与维奈托克-利妥昔单抗无关（80.8%；风险比，0.79；97.5% CI，0.53 至 1.18；P=0.18）。化学免疫疗法 (18.5%) 和维奈托克-奥比妥珠单抗-依鲁替尼 (21.2%) 比维奈托克-利妥昔单抗 (10.5%) 或维奈托克-奥比妥珠单抗 (13.2%) 更常见 3 级和 4 级感染。

维奈托克-奥妥珠单抗联合或不联合伊布替尼作为适合CLL患者的一线治疗优于化学免疫治疗。

2020年1月12日，维奈克拉在中国上市，今年三月维奈克拉被纳入了我国医保报销项目。国内上市的维奈克拉有三种规格，医保报销后价格分别为：维奈克拉10mg*14片/盒，价格为1700元左右。维奈克拉50mg*7片/盒，价格为1300元左右。维奈克拉100mg*14片/盒，价格为4500元左右。据了解，美国艾伯维生物制药公司生产的维奈克拉原研药规格为100mg*112粒，价格为16500元一盒，原研药的价格相对来说贵一些，仿制药会比原研药性价比高一些，老挝有两种仿制药，老挝南塔金象药厂生产的VENKE，规格为100mg*120片，价格为4350元左右；老挝东盟制药生产的Ventok，规格为100mg*112粒，价格分别是4700元左右；孟加拉耀品国际生产的Venex-100，规格为100mg*120粒，价格是4700元左右。患者可以根据自己的需要，选择适合自己的产品。