在现实世界 (RW) 社区环境中，基于维奈托克 (Venclexta) 的方案可有效治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)。根据国际药物经济学和结果研究学会 (iSPOR) 2023 年会议上公布的 RW 研究结果，这些方案与低治疗开始率和显着延长下一次治疗或死亡时间 (TTNT-D)相关。

“现实世界的分析对于社区肿瘤学家来说至关重要，他们可能没有临床试验允许的理想化患者。通常，限制性的纳入标准会禁止普通患者走进您的办公室，”西北癌症中心-克朗点的血液学家/肿瘤学家 Rozina Chowdhery 医学博士告诉 Targeted Oncology™

片剂制剂中的维奈托克于 2016 年获得 FDA 批准，用于治疗 17p 缺失的 CLL 患者，如 FDA 批准的测试所检测的那样，这些患者之前至少接受过 1 次治疗。根据 3 期 MURANO 试验 （NCT02005471） 的结果，2018 年获得全面批准，其中维奈托克加利妥昔单抗（Rituxan;VenR）与苯达莫司汀加利妥昔单抗。

后来，维奈托克被批准与奥妥珠单抗（Gazyva;VenO）基于CLL14研究中与苯丁酸氮芥和奥妥珠单抗相比，联合用药的PFS获益（NCT02242942）。这是第一个基于无化疗的维奈托克方案。尽管基于维奈托克的方案在临床试验中已经明确概述了基于维奈托克的方案对PFS的实质性益处，但没有证据表明这些方案在RW环境中的有效性。

在iSPOR期间，海报中呈现的结果是第一个也是最大的证据，显示了基于维奈托克的方案在RW环境中的有效性。该研究是回顾性和观察性的，并研究了来自ConcertAI RWD360数据库的数据。从数据库中收集的信息是来自美国35个州的社区实践的去识别化电子健康记录（EHR）。去识别的EHR数据来自患者的临床图表。

符合纳入分析条件的EHR是2021年4月30日或之前在一线至二线环境中接受基于维奈托克的方案的社区实践治疗的CLL患者。该研究的终点是确定中位持续时间治疗（mDOT），mTTNT-D，接受每种基于维奈托克的方案的患者百分比以及未接受后续治疗的患者百分比。基线特征按所接受的基于维奈托克的方案和治疗线进行分类。在一线治疗的患者中，接受VenO治疗的患者中位年龄为65.5岁，接受VenR治疗的患者为72岁，接受维奈托克单药治疗的患者为69.5岁。大多数接受VenO治疗的患者是男性，但大多数接受VenR或维奈托克单药治疗的患者是女性。在二线治疗中接受基于维奈托克的方案治疗的患者中，接受VenO治疗的患者的中位年龄为73.0岁。接受VenR或单药治疗的患者平均年龄分别为66.5岁和67.0岁。在整个研究人群中，大多数患者是白人和非西班牙裔，最大比例的患者在南方接受治疗。

共有128例患者在一线治疗中接受了基于维奈托克的方案，VenO是最常见的治疗方案。共有 126 例 CLL 患者在二线治疗中接受了基于维奈托克的方案，最常见的方案是维奈托克单药治疗。值得注意的是，这些患者中有62%以前接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂的治疗。根据一线治疗患者的研究结果，73.4%的患者没有接受后续治疗，值得注意的是，接受VenO治疗的患者中有93.0%不需要后续治疗。在接受VenO治疗的人群中，mDOT为12.7个月，在接受VenR治疗的人群中为19个月，在单药治疗人群中为3.3个月。在中位随访23.1个月时，接受VenO或VenR治疗的患者未达到TTNT-D。对于接受维奈托克单药治疗的患者，中位TTNT-D为13.5个月。在二线治疗中接受治疗的患者的发现与预先治疗的患者相似。接受VenO、VenR和单药治疗的患者的mDOT分别为22.1个月、12.1个月和9.5个月。在二线治疗的患者中，中位随访时间为27.5个月，接受VenO或VenR的患者未达到TTNT-D。使用维奈托克单药治疗，TTNT-D为27.9个月。

“这些发现对于显示维奈托克在实际临床实践中的耐受性，有效性和可持续使用具有重要意义。这项研究还提供了进一步的证据，证明限时维奈托克组合在现实世界的实践中起作用，“Chowdhery说。

2020年1月12日，维奈克拉在中国上市，今年三月维奈克拉被纳入了我国医保报销项目。国内上市的维奈克拉有三种规格，医保报销后价格分别为：维奈克拉10mg*14片/盒，价格为1700元左右。维奈克拉50mg*7片/盒，价格为1300元左右。维奈克拉100mg*14片/盒，价格为4500元左右。据了解，美国艾伯维生物制药公司生产的维奈克拉原研药规格为100mg*112粒，价格为16500元一盒，原研药的价格相对来说贵一些，仿制药会比原研药性价比高一些，老挝有两种仿制药，老挝南塔金象药厂生产的VENKE，规格为100mg*120片，价格为4350元左右；老挝东盟制药生产的Ventok，规格为100mg*112粒，价格分别是4700元左右；孟加拉耀品国际生产的Venex-100，规格为100mg*120粒，价格是4700元左右。患者可以根据自己的需要，选择适合自己的产品。