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口服厄达替尼(Balversa)被发现具有抗肿瘤活性,在高危和中危复发性非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中具有可接受的安全性 FGFR3/2 改变。
2 期 THOR-2 试验 (NCT04172675) 中队列 3 的中期分析结果在 2023 年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。在中位随访5.7个月时,8名可评估疗效的患者中有7名对厄达替尼治疗有反应。6例患者达到完全缓解(CRs),CR率为75.0%(95%CI,34.9%-96.8%),1例患者获得部分缓解(PR)。尚未达到用药物观察到的中位反应持续时间(DOR)。值得注意的是,该药剂报告的安全性数据与其已知的毒性特征一致。
会议同时提交的试验队列 2 的数据表明,在 9 名可评估的高危 NMIBC 患者中,厄达替尼在第一次和第二次评估时的 CR 率分别为 100% 和 75%,该组的中位 DOR 为 3.0 个月。
FGFR3/2改变具有很强的针对性。如果肿瘤携带该突变,则[使用FGFR靶向药物]在这种顽固人群中的反应率良好,特别是在转移性疾病的患者中。希望将这些药物转移到早期疾病阶段。也就是说,厄达替尼在早期疾病患者中的反应率是多少仍然在试验阶段。
厄达替尼目前还没有在国内上市,所以没有相关的国内价格,有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,厄达替尼在香港上市的原研药规格为4mg*14粒,价格为21000元。厄达替尼也有相关仿制版本,厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际,有两种规格,分别是4mg*60片的价格为3500元;规格为5mg*30片的价格为2500元。仿制药的患者反馈还是不错的,患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。