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2 期 RAGNAR 研究的数据评估了厄达替尼(erdafitinib)在具有预先指定的 FGFR 改变的晚期或转移性实体瘤患者中的疗效和安全性,无论肿瘤位置或组织学(肿瘤不可知),也在今年的 ASCO 上公布.。厄达替尼治疗在中位随访 17.9 个月时显示出具有临床意义的反应,ORR 为 30%(95% CI,24-36)。在 16 种不同的肿瘤中观察到反应。在 64 名有反应的患者中,3% 的患者有完全反应,27% 的患者有部分反应。 46% 接受厄达替尼的患者观察到三级或更高级别的 TRAE.在 8.3% 的患者中观察到严重的 TRAE,并且没有观察到因 TRAE 导致的死亡。
厄达替尼获得美国 FDA 的加速批准,作为具有易感 FGFR3或 FGFR2基因改变的局部晚期或 mUC 成年患者的靶向治疗,并且在至少一种先前的含铂化疗期间或之后取得进展,包括在 12 个月内新辅助或辅助含铂化疗。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。
厄达替尼目前还没有在国内上市,所以没有相关的国内价格,有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,厄达替尼在香港上市的原研药规格为4mg*14粒,价格为21000元。厄达替尼也有相关仿制版本,厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际,有两种规格,分别是4mg*60片的价格为3500元;规格为5mg*30片的价格为2500元。仿制药的患者反馈还是不错的,患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。