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厄达替尼(erdafitinib) 是一种每日一次的口服 FGFR 激酶抑制剂,经美国 FDA 批准用于治疗局部晚期或 mUC 成人患者,这些成人患者具有敏感的 FGFR3 或 FGFR2 基因改变,并且在至少一线含铂化疗期间或之后(包括在含铂辅助化疗后 12 个月内)取得进展。
评估厄达替尼的2期NORSE研究的数据单独或与西曲利单抗(一种在研抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 单克隆抗体)联合使用,作为一线治疗不适合接受基于顺铂的化疗且具有 FGFR 改变的 mUC 患者。联合治疗和单药治疗均表现出具有临床意义的反应,联合治疗组的 ORR 为 54.5%(95% CI,38.8-69.6),单药治疗组为 44.2%(95% CI,29.1-60.1),并且患者耐受性良好。在联合治疗组中,有 6 名患者获得了完全缓解,而单药治疗组中有 1 名患者获得了完全缓解。联合治疗组的中位 PFS 为 11.0 个月(95% CI,5.45-13.63),而单药治疗组为 5.6 个月(95% CI,4.34-7.36)。在 45 个中观察到三级或更高级别的 TRAE。接受厄达替尼治疗的患者中有 5%和西曲利单抗联合治疗和46.5%接受厄达替尼的患者单一疗法。
厄达替尼目前还没有在国内上市,所以没有相关的国内价格,有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,厄达替尼在香港上市的原研药规格为4mg*14粒,价格为21000元。厄达替尼也有相关仿制版本,厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际,有两种规格,分别是4mg*60片的价格为3500元;规格为5mg*30片的价格为2500元。仿制药的患者反馈还是不错的,患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。