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2期RAGNAR试验(NCT04083976)的结果不仅支持使用Ragnar。实验中, FGFR 抑制剂厄达替尼(Balversa)治疗晚期或转移性成人FGFR——突变胆管癌,但强调用下一代测序(NGS)识别这些改变的重要性。
厄达替尼于2019年获得美国FDA批准 对于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,以及 FGFR3/2 突变,根据2期BLC2001(NCT02365597)研究的数据。该药剂正在接受其他调查 FGFR-突变晚期实体瘤。
先前报告的 RAGNAR 试验中期结果表明,厄达替尼在胆管癌患者中的总缓解率(ORR)为 41.9%,并且在所有晚期实体瘤和 FGFR 在标准全身治疗中进展的突变或融合。
来自 RAGNAR 试验的扩展队列数据在 2023 年胃肠道癌症研讨会上公布。厄达替尼组的ORR为60.0%(95%CI,42.1-76.1),中位缓解时间为1.5个月(1.1-8.2)。安全性数据与厄达替尼的已知不良事件(AE)特征一致。共有 71.4% 的胆管癌患者经历了 3 级或更高的治疗新发不良事件 (TEAEs),其中 8.6% 的患者因 AE 而停止治疗。
目前,厄达替尼还没有在中国上市,国外有相关原研版本和相关仿制版本。中国香港上市了厄达替尼的原研版本,规格为4mg*14粒,价格为21000元。厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际,有两种规格,分别是4mg*60片的价格为3500元;规格为5mg*30片的价格为2500元。有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司,仿制药的患者反馈还是不错的,患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。