关键 2 期 BLC2001 研究的长期随访显示，泛 FGFR 抑制剂厄达替尼 （Balversa） 对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者持续有效。

在中位随访24个月时，厄达替尼的客观缓解率为40%，包括4.0%的完全缓解率和36.0%的部分缓解率。与主要分析的安全性数据相比，延长随访没有出现新的安全信号。随着随访时间的延长，使用选定的厄达替尼方案治疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌和预先指定的患者中显示出一致的活性和可控的安全性 FGFR 改变。

根据BLC2001的主要发现，美国FDA于2019年4月批准厄达替尼用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌成年患者 FGFR3 或 FGFR2 含铂类化疗后进展的改变。

开放标签、单臂、多中心BLC2001试验（NCT02365597）的更新结果包括101例可评估的转移性或手术不可切除尿路上皮癌患者的数据 FGFR 基因组改变。经中心实验室证实，患者 FGFR3 基因突变（R248C、S249C、G370C、Y373C）或 FGFR 基因融合（FGFR3-TACC3，FGFR3-BAIAP2L1，FGFR2-BICC1，FGFR2-CASP7）。

患者的中位年龄为67岁（范围为61-73岁）。93% 的患者的 ECOG 体能状态为 0 或 1，77% 的患者有内脏转移。只有10名患者没有接受过先前的治疗。其余患者接受了1（n = 48），2（n = 28）或≥3（n = 15）治疗。12%的患者未接受化疗，88%的患者在接受化疗后进展或复发。24%的患者既往接受过免疫治疗。

厄达替尼的起始剂量为8mg，每日一次。在第14天和第17天之间血清磷酸盐水平低于5.5mg / dL目标的患者，其剂量增加到9mg，每日一次。患者接受治疗，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。中位缓解持续时间为6.0个月（95%CI，4.2-7.5）。101名患者中有31名（31%）达到了持续至少1年的反应。除了有反应的40名患者（40%）外，101名患者中还有41名病情稳定，总体疾病控制率为80%。全因 3/4 级治疗紧急不良事件 （TEAEs） 发生在 101 名可评估患者中的 71%。最常报告的全因 3/4 级 TEAE 是口腔炎 （14%） 和低钠血症 （11%）。没有发生与治疗有关的死亡。

目前，厄达替尼还没有在中国上市，国外有相关原研版本和相关仿制版本。中国香港上市了厄达替尼的原研版本，规格为4mg*14粒，价格为21000元。厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际，有两种规格，分别是4mg*60片的价格为3500元；规格为5mg*30片的价格为2500元。有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司，仿制药的患者反馈还是不错的，患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。