美国食品和药物管理局（FDA）批准戈沙妥珠单抗Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）用于治疗不可切除（不符合手术切除条件）局部晚期或转移（扩散到身体其他部位）激素受体（HR）阳性，HER2阴性乳腺癌的患者。

患者应该在转移环境中接受基于内分泌的疗法和至少两种其他药物的预治疗。FDA的批准是基于 随机 3 期 TROPiCS-02 试验的结果，将戈沙妥珠单抗与HR阳性，HER2阴性乳腺癌患者的医生选择治疗进行了比较，这些乳腺癌的疾病对先前的治疗没有反应或停止反应。

研究结果显示，在 Trop-2（Trodelvy 靶向的癌细胞上的蛋白质）表达为 100 或更高的患者中，戈沙妥珠单抗组的平均无进展生存期（定义为从治疗到疾病生长或扩散的时间）为 6.4 个月，根据 2022 年 ESMO 大会上的数据介绍，医生选择组为 4.2 个月。

总生存期（定义为从治疗到任何原因死亡的时间）也通过Trodelvy得到改善。那些Trop-2表达为100或更多的人在Trodelvy上的平均总生存期为14.4个月，而医生选择的治疗为11.2个月。接受Trodelvy治疗的患者疾病进展或死亡风险也降低了34%（5.5个月对4个月）。

戈沙妥珠单抗的副作用与其他研究中观察到的相似。在至少 1% 的患者中发生的最常见副作用是腹泻 (5%)、中性粒细胞减少症 (3%)、发热性中性粒细胞减少症 (4%)、腹痛 (2%)、中性粒细胞减少性结肠炎 (2%)、肺炎 ( 2%)、结肠炎 (2%) 和呕吐 (2%)。