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吉利德科学公司报告了其 Trop-2 定向抗体药物偶联物戈沙妥珠单抗 Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) 在尿路上皮癌 (UC)(最常见的膀胱癌类型)中的 2 期试验的积极结果。
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正在进行的 TROPHY-U-01 中包含的三个队列的长期随访结果提供了越来越多的证据,支持在难以治疗的患者人群中使用戈沙妥珠单抗治疗 mUC 的潜在益处。
在第一队列中,评估了在铂类化疗和检查点抑制剂治疗 (CPI) 后癌症进展的 mUC 患者,戈沙妥珠单抗与 10.9 个月的中位总生存期以及 28% 的总缓解率相关。在该组中还观察到 8.2 个月的中位反应持续时间和 5.4 个月的中位无进展生存期。
队列二包括 CPI 治疗后疾病进展的不符合铂类治疗条件的 mUC 患者,中位总生存期为 13.5 个月,总缓解率为 32%,中位缓解持续时间为 5.6 个月,中位无进展生存期为 5.6 个月。
在第三队列中也观察到了类似的结果,该队列观察了快速进展的 mUC 患者,他们在铂类治疗后进展,包括 12.8 个月的中位总生存期和 41% 的总反应率。
该药物已经获得加速批准,用于先前接受过含铂化疗和 PD-1 或PD-L1 抑制剂的局部晚期或 mUC 患者。