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G1 治疗学表示,正在进行的2期试验的中期数据证实了trilaciclib在减少与吉利德抗体药物偶联物(ADC)Trodelvy用于乳腺癌。
数据来自 30 名入组的患者 在 ADC戈沙妥珠单抗 sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 之前给予 trilaciclib 的试验,用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者。
该公司表示,数据显示,与先前在ASCENT试验中发表的Trodelvy单药安全性概况相比,trilaciclib的靶向效果可将多种不良事件的发生率降低50%以上,包括中性粒细胞减少,贫血和腹泻。
该公司补充说,76.7%的患者报告了与任何研究药物相关的任何级别的治疗相关不良事件(TRAE),最常见的是疲劳,脱发,恶心和腹泻。
初始数据显示,PD-L1(+)mTNBC(确诊ORR=35.3%)患者的客观缓解率(ORR)高于总体研究人群(确诊ORR=25.0%)。
据该公司称,trilaciclib加戈沙妥珠单抗的中位无进展生存期(mPFS)为4.1个月。
G1说,ASCENT研究的先前数据显示,整个研究组的ORR为34.9%,PD-(L)1治疗预处理的患者对戈沙妥珠单抗的初始反应较低(预治疗患者为28.4%,未治疗患者为37.5%),mPFS低于总体人群(4.2个月预治疗患者与未治疗患者5.6个月)。
现在确定trilaciclib在戈沙妥珠单抗之前对这个患者群体的疗效还为时过早。然而,早期迹象表明PD-L1阳性肿瘤患者的反应率更高,这些肿瘤通常具有免疫发炎的肿瘤微环境,因此更有可能对免疫疗法产生早期反应。