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戈沙妥珠单抗Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是一种免疫靶向治疗药物。它由以下部分组成:sacituzumab,一种称为单克隆抗体的分子,靶向Trop-2蛋白;Trop-2蛋白存在于大约80%的乳腺癌中SN-38,一种拓扑异构酶I抑制剂化疗;拓扑异构酶I抑制剂通过干扰癌症细胞的复制能力发挥作用,一种将sacituzumab与SN-38连接起来的化合物。医生称Trodelvy为抗体药物偶联物。连接化合物将单克隆抗体sacituzumab连接(偶联)到SN-38化学疗法上。
戈沙妥珠单抗适用于患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者的治疗,这些患者先前接受了两种或更多种全身治疗,其中至少一种用于转移性疾病。戈沙妥珠单抗适用于患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH –)乳腺癌的成年患者的治疗,这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗。戈沙妥珠单抗适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,这些患者之前接受了含铂化疗和程序性死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂。该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
戈沙妥珠单抗在2022年5月被中国国家药品监督管理局批准上市并被纳入优先审评品种,次月戈沙妥珠单抗在国内上市。戈沙妥珠单抗目前在国内上市时间较短,患者在国内医院药房购买到的概率较低,具体患者可以联系当地医院药房进行了解。戈沙妥珠单抗在国内较难购买,患者可以考虑国外版本,海外上市的戈沙妥珠单抗是由生物制药公司Immunomedics生产上市的原研药,在欧洲上市的一盒规格为200mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为15000元左右;在美国上市的一盒规格为180mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为36000元左右,二者同为戈沙妥珠单抗原研药,欧洲版本比美版便宜大半,所以欧洲版本性价比较高,有需要戈沙妥珠单抗的患者可以优先考虑欧洲版本。