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戈沙妥珠单抗Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)适用于患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者的治疗,这些患者先前接受了两种或更多种全身治疗,其中至少一种用于转移性疾病。戈沙妥珠单抗适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,这些患者之前接受了含铂化疗以及程序性死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂。
戈沙妥珠单抗可作为Trodelvy (Immunomedics,Inc .)获得,并且是一种抗体-药物缀合物,其将人源化单克隆抗体与SN-38(伊立替康的活性代谢物,一种拓扑异构酶I抑制剂)结合,所述人源化单克隆抗体靶向人类滋养层细胞表面抗原2 (Trop-2),所述抗体通过可裂解的接头与抗体缀合。TROP2,也称为上皮糖蛋白-1抗原(EGP-1),是一种被多种人类上皮癌(例如,乳腺、结肠和肺)过度表达的细胞表面受体。这种抗原参与细胞间粘附的调节,其表达与癌症生长、侵袭和转移的增加有关。戈沙妥珠单抗能够将高浓度的SN-38递送至肿瘤。
戈沙妥珠单抗带有以下黑盒警告:中性粒细胞减少症-在临床试验中,62%的患者出现中性粒细胞减少症,47%的患者出现3-4级中性粒细胞减少症。6%的患者出现发热性中性粒细胞减少。腹泻-在临床试验中,64%的患者出现腹泻,12%的患者出现3级腹泻。
戈沙妥珠单抗目前已经在国内上市,但是戈沙妥珠单抗在国内上市时间较短,患者在国内医院药房购买到的概率较低,具体情况患者可以联系当地医院药房进行了解。戈沙妥珠单抗在国内较难购买,患者可以考虑国外版本,海外上市的戈沙妥珠单抗是由生物制药公司Immunomedics生产上市的原研药,在欧洲上市的一盒规格为200mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为15000元左右;在美国上市的一盒规格为180mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为36000元左右,二者同为戈沙妥珠单抗原研药,欧洲版本比美版便宜大半,所以欧洲版本性价比较高,有需要戈沙妥珠单抗的患者可以优先考虑欧洲版本。