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接受帕博西林(Palbociclib)联合用药作为晚期或转移性乳腺癌一线治疗的患者的治疗模式和临床结果

帕博西林Palbociclib)是第一个与芳香酶抑制剂(AI)或氟维司群(F)联合批准的CDK 4/6抑制剂用于HR+/her 2-晚期/转移性乳腺癌(ABC/MBC)患者。在现实世界的病人身上使用的证据才刚刚出现。IRIS研究收集了在真实世界环境中接受帕博西林Palbociclib)联合治疗的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子2阴性(HER2)晚期乳腺癌(ABC)/转移性乳腺癌(MBC)患者的数据。

IRIS研究临床研究中的医生审查了HR+/her 2–ABC/MBC的成年女性患者的回顾性医疗图表审查,这些患者在一线接受了帕博西林+芳香酶抑制剂(P+AI)或帕博西林+氟维司群(P+F)。71名医生对阿根廷(n=469)和哥伦比亚(n=200)接受P+AI或P+F治疗的669名患者(pt)的记录进行了摘录。总体而言,430名受试者在一线接受了P+AI(64.3%),239名受试者接受了P+F(35.7%)。开始时,受试者的平均(SD)年龄为60(11.2)岁,东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态大多为0(25.6%)或1(49.5%)。

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总的来说,73.3%的P+AI和51.9%的P+F受试者在数据提取时仍在接受治疗。从开始治疗到随访的中位持续时间为P+AI14.9个月和P+F12.0个月。持续帕博西林治疗的中位持续时间为P+AI11.2个月和P+F8.8个月。大多数受试者开始使用帕博西林的剂量为125mg/天(94.9%P+AI和95.8%P+F);其中,17.0%的P+AI和9.2%的P+F受试者出现剂量减少。

帕博西林组合耐受性良好,并在ABC/mBC一线环境中显示出良好的疗效。高比例的患者开始接受125mg/天的帕博西林治疗,并且观察到低剂量减少率,这表明实验研究人群帕博西林具有良好的耐受性。帕博西林组合的无进展生存率和总生存率是有利的真实世界的结果补充了临床试验数据,但更成熟的结果需要更长的随访期。

帕博西林原研药在国内以哌柏西利的名称上市,并且进入医保范围,根据医保局出示的支付标准,125mg的胶囊制剂一粒的价格在200人民币左右。在海外上市的帕博西林原研药价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),其他国家生产的仿制药价格较为便宜,孟加拉药厂生产的价格在900人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与国内、国外的原研药的药物成分基本一致,患者可以自行选择。

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