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帕博西林(Palbociclib)是第一个与芳香酶抑制剂(AI)或氟维司群(F)联合批准的CDK 4/6抑制剂用于HR+/her 2-晚期/转移性乳腺癌(ABC/MBC)患者。在现实世界的病人身上使用的证据才刚刚出现。IRIS研究收集了在真实世界环境中接受帕博西林(Palbociclib)联合治疗的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子2阴性(HER2)晚期乳腺癌(ABC)/转移性乳腺癌(MBC)患者的数据。
IRIS研究临床研究中的医生审查了HR+/her 2–ABC/MBC的成年女性患者的回顾性医疗图表审查,这些患者在一线接受了帕博西林+芳香酶抑制剂(P+AI)或帕博西林+氟维司群(P+F)。71名医生对阿根廷(n=469)和哥伦比亚(n=200)接受P+AI或P+F治疗的669名患者(pt)的记录进行了摘录。总体而言,430名受试者在一线接受了P+AI(64.3%),239名受试者接受了P+F(35.7%)。开始时,受试者的平均(SD)年龄为60(11.2)岁,东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态大多为0(25.6%)或1(49.5%)。
总的来说,73.3%的P+AI和51.9%的P+F受试者在数据提取时仍在接受治疗。从开始治疗到随访的中位持续时间为P+AI14.9个月和P+F12.0个月。持续帕博西林治疗的中位持续时间为P+AI11.2个月和P+F8.8个月。大多数受试者开始使用帕博西林的剂量为125mg/天(94.9%P+AI和95.8%P+F);其中,17.0%的P+AI和9.2%的P+F受试者出现剂量减少。
帕博西林组合耐受性良好,并在ABC/mBC一线环境中显示出良好的疗效。高比例的患者开始接受125mg/天的帕博西林治疗,并且观察到低剂量减少率,这表明实验研究人群对帕博西林具有良好的耐受性。帕博西林组合的无进展生存率和总生存率是有利的,真实世界的结果补充了临床试验数据,但更成熟的结果需要更长的随访期。
帕博西林原研药在国内以哌柏西利的名称上市,并且进入医保范围,根据医保局出示的支付标准,125mg的胶囊制剂一粒的价格在200人民币左右。在海外上市的帕博西林原研药价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),其他国家生产的仿制药价格较为便宜,孟加拉药厂生产的价格在900人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与国内、国外的原研药的药物成分基本一致,患者可以自行选择。